伦敦——英国药品和保健产品局(MHRA)批准了Codagenix公司的COVI-VAC的首次人体研究。COVI-VAC是一种全病毒减毒活疫苗，其设计结构与野生型SARS-CoV-2完全相同，但复制速度慢得多。
该研究将评估鼻内给药COVI-VAC的安全性和免疫原性，受试者为48名年龄在18至30岁之间的健康志愿者，隔离设施位于伦敦，由合同研究机构Open Orphan plc运营。
covic - vac在氨基酸水平上与传播的SARS-CoV-2完全相同，这意味着对人体免疫系统来说，它看起来与野生型病毒一样。因此，它具有诱导广泛抗体，t细胞和粘膜免疫的潜力与单一的鼻内剂量。
Open Orphan执行主席Cathal Friel说，这使COVI-VAC成为首批对COVID-19提供长期免疫的疫苗之一。Friel说，第一阶段的志愿者“可以为开发一种新的突破性候选疫苗做出贡献，这种疫苗有可能在更长的时间范围内赋予个体免疫力”。
在俄罗斯Gamaleya国家流行病学和微生物学中心宣布其Sputnik V疫苗在正在进行的III期试验的第三期和最终中期分析中有效性为91.4%之际，COVI-VAC志愿者的I期试验获得了批准。
“数据分析的第三个和最后一个控制点Sputnik V疫苗临床试验证实了超过90%的疫苗的功效,“说基里尔•德米特里耶夫的CEO俄罗斯直接投资基金(RDIF)的主权财富基金支持商业化的人造卫星诉”这是惊人的,令人震惊的结果,“德米特里耶说。
该计算是基于对22,714名志愿者的分析，他们在试验中有78例确诊的COVID-19感染病例时，接受了两种剂量的Sputnik V疫苗。其中，安慰剂组有62例，疫苗组有16例。在接受Sputnik V的参与者中，没有出现严重的疾病病例，相比之下，安慰剂组有20例。
“那些确诊的病例都比较轻微，不需要住院，也没有任何肺部症状，”Gamaleya的副主任丹尼斯·洛古诺夫(Denis Logunov)在新闻发布会上告诉与会者。他说:“这种疫苗可100%感染严重疾病。”
Sputnik V在达到20例、39例和78例确诊感染COVID-19病例后显示了超过90%的有效性。洛古诺夫预计数据将有所改善。“第42天，这种反应会变得更强烈;我预计疗效会增加。”他说。
这些数据现在将提交给同行评审期刊，Gameleya中心将在一些国家申请Sputnik V的加速注册。目前，白俄罗斯、阿拉伯联合酋长国和委内瑞拉正在进行三期试验，而印度正在进行二、三期试验。
RDIF要求的剂量超过24亿剂。该基金已与印度、巴西、中国和韩国的公司建立合作关系，制造全球供应。
该疫苗已在俄罗斯获得批准，根据规定，在国家紧急情况下，可根据II期数据进行授权。Gamaleya中心主任Alexander Gintsburg说:“我相信，我们将能够在2021年为俄罗斯的大多数人口接种疫苗，从而显著降低流感大流行的规模，并在相当一部分俄罗斯人口中建立对冠状病毒感染的长期强大免疫力。”
迄今为止，在Sputnik V的III期试验中没有发现意外的不良事件。Sputnik V使用两种不同的腺病毒载体传递刺突蛋白的遗传密码，病毒通过该蛋白进入宿主细胞。在接种第一剂疫苗后，参与者将继续接受至少6个月的监测。
