《Meissa疫苗公司更新COVID-19和RSV候选疫苗研究进展》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-07-27
  • 6月30日,美国Meissa疫苗公司宣布,该公司已启动COVID-19减毒活疫苗MV-014-210的临床前研究和生产,并完成了与美国食品药品管理局(FDA)的新药临床实验申请前会议。Meissa公司还宣布该公司针对呼吸道合胞病毒(RSV)的候选疫苗MV-012-968的首次人体试验的中期结果,显示MV-012-968在健康成年人中产生免疫反应。这些初步临床数据支持MV-012-968的进一步开发,以及Meissa公司的技术在开发COVID-19候选疫苗上的应用。

    Meissa的COVID-19候选疫苗MV-014-210是该公司的密码子去优化RSV疫苗平台开发的,目标是创造安全、有效、稳定和具有成本效益的鼻内疫苗。该公司的平台技术有可能解决现代疫苗学中具有挑战性的障碍,如欠佳的免疫反应、疫苗稳定性和制造。

    Meissa的COVID-19候选疫苗MV-014-210是通过修改该公司的RSV候选疫苗MV-012-968,用SARS-CoV-2刺突蛋白替代RSV糖蛋白而得到的。Meissa的COVID-19候选疫苗为全球相关部署提供了显著的潜在优势,包括免针头鼻内给药,单剂量无佐剂诱导全身和粘膜免疫,以及能够供应全球需求的简单、经济和可规模化的生产流程。相关临床试验预计将于2021年初开始。

  • 原文来源:https://www.meissavaccines.com/blog/meissa-vaccines-provides-a-pipeline-update-on-vaccine-candidatesfor-covid-19-and-rsv
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  • 《在安全审查后,阿斯利康公司恢复英国部分COVID-19疫苗的研究》

    • 来源专题:生物安全网络监测与评估
    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间:2020-09-15
    • 阿斯利康公司从英国药品卫生管理局(MHRA)确认疫苗测试是安全的后,恢复了在英国的疫苗测试。 在COVID-19 III期研究的一名参与者因怀疑发展为一种名为横脊髓炎的严重脊柱炎症性疾病而住院后,出于安全考虑,试验曾短暂暂停。阿斯利康证实,患者服用了该公司的实验性冠状病毒候选疫苗AZD1222,并暂停了研究。该患者还将接受一些额外的测试,以确定疫苗是否可能导致脊髓部分发炎,导致疼痛、肌肉无力、瘫痪、感觉问题或膀胱和肠道功能障碍。根据梅奥诊所,横断脊髓炎可由感染和免疫系统紊乱引起。 在她住院治疗后,阿斯利康暂停了其第三期全球疫苗研究,但在MHRA批准后,在该委员会结束调查并建议恢复试验后,于周六在英国重新启动了该项目。这项研究于上个月在美国启动,预计将招募多达3万名患者,但目前仍处于暂停状态。 在周六的简短声明中,阿斯利康及其开发合作伙伴牛津大学表示,他们当时不能透露任何额外的医疗信息。该公司表示,将根据临床试验和监管标准,更新所有试验研究人员和参与者的相关信息,并将在全球临床注册中披露。阿斯利康说,它将加快对患者病情的审查,以最大限度地减少对试验时间的潜在影响。 随着英国部分试验的恢复,阿斯利康仍有可能在今年年底前完成第三阶段研究的潜在结果。首席执行官帕斯卡尔·索里奥(Pascal Soriot)上周在停止这项研究时提出了上述建议。 阿斯利康公司的新型冠状病毒-19疫苗候选株AZD1222是一种病毒载体弱化的腺病毒,含有SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后,表面刺突蛋白会产生,一旦SARS-CoV-2病毒感染人体,免疫系统就会启动攻击。今年7月,该公司公布了其候选疫苗的I期阳性数据,这些数据显示,预防药物产生了中和抗体和免疫t细胞,这些抗体针对导致covid19的病毒。 如果该疫苗通过监管试验,阿斯利康计划生产20亿剂疫苗,其中4亿剂计划用于美国和英国,10亿剂分配给中低收入国家。 本周暂停试验是自7月以来的第二次,其目的是确保可向数亿人提供的药物不仅对病毒有效,而且安全。在阿斯利康和其他八家疫苗制造商签署了一项承诺的同一天,该试验被暂停,以科学而不是政治上的权宜之计来推动该药物的开发和潜在的监管授权。由于来自白宫的政治压力,有传言说美国食品和药物管理局可能授予“速度计划”支持的一种候选疫苗紧急使用授权。
  • 《Akers Biosciences和Premas生物技术公司宣布了Covid-19疫苗开发的进展》

    • 来源专题:生物安全网络监测与评估
    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间:2020-04-07
    • 成功获得所有三种选定的冠状病毒抗原的克隆 新泽西州索罗法尔市,2020年4月6日(全球新闻)-Akers Biosciences,Inc .. (“公司”)(纳斯达克股票代码:AKER),快速健康信息技术的开发者,今天宣布,其与Premas Biotech的合作已成功完成了获得所有三种冠状病毒抗原,Spike(S),Envelope(E)的克隆的里程碑。 ),以及他们已为其候选疫苗选择的膜(M)。 克隆的开发过程有四个主要步骤,包括第一步,基因的设计和合成;第二,选择合适的主人;第三,将基因插入宿主。第四,验证克隆具有正确的基因,并且所有特征都是正确的。 Premas Biotech的联合创始人兼董事总经理Prabuddha Kundu表示:“我们很高兴成功完成这一阶段的新型候选疫苗的开发,我们对此感到满意。我们相信,我们克隆所有这三种抗原的能力将使我们的候选疫苗与其他疫苗区别开来。具体而言,免疫系统可以看到病毒的表面,并且重要的是具有多种蛋白质。通过将S,E和M一起包含进来,我们为免疫系统提供了三个目标,而不是一个目标。由于蛋白质突变的可能性,这变得越来越重要。如果蛋白质发生突变,疫苗将变得无效,这种情况经常会出现季节性流感变化。通过一次包含三个抗原,免疫系统仍可以识别其他两个抗原,我们相信这将增强其功效并帮助我们使该候选疫苗成功。” Akers执行主席Christopher Schreiber表示:“我们相信,我们距离冠状病毒大流行的有效候选疫苗还差一步。现在,通过生成这些克隆,我们已经完成了第一个重要的里程碑。我们还启动了蛋白质表达的第二阶段,我们希望在本月晚些时候提供更新。我们对与Premas的伙伴关系继续取得成功感到乐观,该伙伴关系已经开始产生成果。” 关于普瑞玛斯生物技术公司 Premas Biotech开发新颖的技术,并与全球生物制药公司合作,以建立和开发新颖的生物治疗和疫苗候选产品。 Premas的主要重点领域是传染病,癌症,代谢紊乱和炎症。除难以表达的蛋白质表达平台D-CryptTM之外,Premas的领先技术还包括Axtex-4D™(一种活体外的类生物生成平台)和C-Qwence™:一种完全基于人类天真印度的scFv抗体库。有关更多信息,请访问公司的网站:www.premasbiotech.com 联系人电子邮件:contact@premasbiotech.com 关于Akers Biosciences Inc. Akers Biosciences正在寻求开发新的冠状病毒疫苗候选者许可证。此外,该公司开发,制造和提供快速的即时医疗点筛查和测试产品,旨在将与健康相关的信息以及时,经济高效的方式直接带给患者或临床医生。 Akers先前宣布,已将大麻和次要大麻素行业确定为有前途的相邻机遇,这些机遇可以从Akers的现有设施及其核心竞争力中受益。 前瞻性陈述 本新闻稿中与计划,战略,趋势,特定活动或投资有关的陈述,以及不是对历史事实的描述的其他陈述,可能是《 1995年私人证券诉讼改革法》第27A条所指的前瞻性陈述。经修订的1933年《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条。前瞻性信息固有地会受到风险和不确定性的影响,由于多种因素,实际结果可能与当前预期的结果存在重大差异,其中包括不时在美国证券交易委员会提交的Akers报告中详述的任何风险,表格10-K的年度报告,表格10-Q的季度报告和表格8-K的当前报告。前瞻性陈述可以用诸如“可能”,“将要”,“预期”,“计划”,“打算”,“估计”,“潜在”或“继续”之类的术语标识,也可以由类似的术语或否定的术语标识。这些条款。尽管Akers认为前瞻性声明中反映的期望是合理的,但他们不能保证将获得未来的结果,活动水平,绩效或成就。除非法律要求,否则Akers没有义务更新这些前瞻性陈述。