SARS-CoV-2大流行对分子微生物学实验室提出了挑战，要求它们迅速实施和验证诊断分析，并在短时间内扩大检测能力。多种分子诊断方法获得了FDA紧急使用授权（EUA），并迅速在全国范围内得到验证。一些研究报告了对这些分子分析的分析和/或临床评估，但是用于这些评估的病毒材料的差异使直接比较其分析性能变得复杂。在这项研究中，我们比较了七种常用的定性SARS-CoV-2分子检测方法的分析灵敏度（检测下限，LOD）：雅培分子实时SARS-CoV-2分析，NeuMoDx™ SARS-CoV-2分析，Roche Cobas®SARS-CoV-2分析，BD-MAX™ 系统的BD SARS-CoV-2试剂、Hologic Aptima®SARS-CoV-2分析、Xpert Xpress SARS-CoV-2测试和GenMark ePlex SARS-CoV-2测试。采用单一阳性临床标本进行比较，该样本在病毒输送介质中进行连续稀释，并通过EUA批准的SARS-CoV-2液滴数字PCR（ddPCR）进行定量分析。制备重复样品，并评估其在不同分子测定中的可重复性，每次测定重复多次。我们的数据表明，在核衣壳基因浓度为（N1=1267和N2=1392）copies/mL时，这七种检测方法可以检测到100%的重复测试。在浓度降低为1个对数时，雅培、罗氏和Xpert-Xpress分析可检测到100%的重复测试。
