登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《TDF单药治疗难治性慢性乙型肝炎患者安全有效》

  • 来源专题：病毒性肝炎防治
  • 编译者： 肖宇锋
  • 发布时间：2015-11-11

  • 韩国首尔蔚山大学医学院Lim等的一项研究表明，对阿德福韦酯（ADV）耐药、多种药物治疗失败的难治性慢性乙型肝炎（CHB）患者，应用替诺福韦酯（TDF）单药治疗与应用TDF加恩替卡韦（ETV）联合治疗同样有效，获得的病毒学应答率相似，治疗达96周时的安全性良好。

    　　该项多中心试验纳入对ADV耐药、血清HBV DNA水平>60 IU/mL的CHB患者，随机分组，接受TDF（300 mg/d）单药治疗（n=50）或TDF+ETV（1 mg/d）联合治疗（n=52）48周，两组中完成48周治疗的所有患者继续接受TDF单药，额外治疗48周。两组患者的基线特征具有可比性，中位数HBV DNA水平为3.38 log10 IU/mL，均存在对ADV耐药变异HBV：rtA181V/T和（或）rtN236T。第48周时，两组患者自基线的平均HBV DNA水平变化无统计学差异；第48周和第96周时，两组患者达到HBV DNA<15 IU/mL的比例亦无统计学差异。

    　　治疗至96周，两组中分别有1例和2例患者发生病毒学突破，均为用药依从性差所致。第96周时，两组中分别有5例和2例患者保持基线时的耐药变异。治疗期间，没有患者发生额外的耐药变异，两组的安全性情况相似。　　

149浏览量
原文链接
相关报告

  • 《TDF可有效治疗多药耐药的慢性乙型肝炎患者》
    • 来源专题：病毒性肝炎防治
    • 编译者：肖宇锋
    • 发布时间：2015-11-11
    • 土耳其科克大学医院Baran等研究发现，对感染多药耐药HBV毒株或既往阿德福韦酯（ADV）治疗失败的慢性乙型肝炎（CHB）患者应用替诺福韦酯（TDF）治疗后，尽管患者的完全病毒学应答率（CVR，HBV DNA<20 IU/ml）稍有降低，但仍然非常有效。 　　该研究纳入165例核苷酸（类）似物（NA）初治或既往应用ADV治疗失败的CHB患者，(男性患者118例，平均年龄42±12岁，64例为HBeAg阳性),其中105例NA初治、32例对ADV应答不佳（ADV-S）和28例对ADV耐药（ADV-R）的患者(均为多药耐药)，给予TDF治疗至少6个月(平均疗程为29±14个月)，在基线时、第一年内每3个月以及然后每6个月，进行生化和病毒学检测，主要转归为CVR率，应用多元Cox比例风险模型，分析与CVR独立相关的因素。结果显示，NA初治组、ADV-S组和ADV-R组于治疗第12个月时的CVR率分别为65%、75%和58%，第24个月的CVR率分别为77%、87%和79%，第36个月的CVR率分别为83%、94%和79%。
    203浏览量
    原文链接

  • 《ETV可用于治疗儿童慢性乙型肝炎患者》
    • 来源专题：病毒性肝炎防治
    • 编译者：肖宇锋
    • 发布时间：2015-11-11
    • 美国波士顿儿童医院Jonas等的一项III期随机研究表明，应用恩替卡韦（ETV）治疗慢性乙型肝炎（CHB）儿童患者，具有强效的抗病毒效果，安全性良好。 　　研究共纳入180例患者，按照2:1的比例随机分组，接受ETV或安慰剂治疗。基线时的中位数年龄为12岁，年龄为2-6岁、6-12岁和12-18岁的患者比例分别约为25%、25%和50%。ETV治疗组患者第48周时的主要终点（HBeAg血清学转换和HBV DNA <50 IU/mL）发生率显著高于安慰剂组[24.2%（29/120）vs. 3.3%（2/60），P=0.0008]。此外，48周时， ETV治疗组和安慰剂组相比，HBV DNA <50 IU/mL、丙氨酸氨基转移酶复常和HBeAg血清学转换等关键次要终点的应答率均显著较高。在随机分组至ETV治疗的患者中，48周和96周之间的所有疗效终点发生率均增加，包括病毒学抑制率从49%增加至64%。 　　应用ETV治疗1年和2年时，累积耐药发生率分别为0.6%和2.6%。与应用安慰剂相比，患者对ETV的耐受性良好，未观察到不良事件或生长变化的差异。
    259浏览量
    原文链接