《11月14日_强生与美国HHS继续投资新冠候选疫苗下一阶段的研究与开发》

相关报告
  • 《12月14日_美国开始新冠疫苗接种》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-23
    • 据BioSpace网站12月14日消息,截至12月14日上午,美国各地的区域中心收到了辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗,该疫苗已于12月11日晚获得紧急使用授权(EUA)。 12月13日,超过18.4万瓶的mRNA疫苗从密歇根州的制造厂运出,通过UPS和联邦快递进行快速空运配送。12月14日,美国50个州的145家医院、诊所和公共卫生系统收到了第一批疫苗。到目前为止,全美已有636个疫苗集散地准备就绪,等待运送。 根据美国政府的分配计划,第一阶段290万剂疫苗将提供给一线医护人员和长期护理机构的老年人。其次是为提供生存所需的商品和服务的基本工作岗位的工作者;老年人和具有潜在健康状况的人,极有可能因COVID-19患严重疾病或死亡,这类人群可基本工作岗位的工作一样将于第二阶段接种。剩下的人群,尤其是孩子,就需要等待了,需要更多的测试来证明适当的剂量对16岁以下人群是安全的。 向美国超过3.3亿人口分发疫苗存在巨大挑战之外,卫生官员还面临着对疫苗缺乏信心的艰巨问题。尽管获得了联邦监管机构的批准,但仍有四分之一到一半的美国人对疫苗持谨慎态度。疫苗只有在群体免疫的情况下才真正有效,这意味着需要对75-80%的人口进行免疫。 原文链接:https://www.biospace.com/article/let-the-inoculations-begin-first-covid-19-vaccinations-administered-/?keywords=COVID-19
  • 《3月3日_VIR和GSK发布新冠疫苗VIR-7831研究的最新进展》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-03-09
    • 据BioSpace网站3月3日消息,美国Vir Biotechnology公司(VIR)和英国葛兰素史克公司(GSK)发布了美国国立卫生研究院(NIH)加速COVID-19治疗干预和疫苗计划(ACTIV)3期临床试验VIR-7831(GSK4182136)的部分最新进展。两家公司被告知,尽管VIR-7831符合继续进行ACTIV-3下一阶段试验的最初预设标准,并且没有报告安全问题,但对现有数据的敏感性分析引起了人们对潜在效益大小的担忧。独立数据和安全监测委员会(DSMB)已经建议,在数据成熟的同时,停止VIR-7831试验组的招募。随着各方对仍在出现的数据有了更全面的了解,公司将继续与NIH讨论以适当的方式进一步评估VIR-7831在住院人群中的潜力。 DSMB的建议是基于对首批300名参加ACTIV-3的COVID-19住院患者的常规、预先计划的安全性和有效性数据进行审查。 VIR-7831是一种研究性的、双重作用的单克隆抗体,已在临床前试验中显示出能阻止病毒进入健康细胞和清除受感染的细胞,从而保护患者免受疾病侵袭。 该抗体还显示出通过与刺突蛋白高度保守的表位结合来中和SARS-CoV-2活病毒的能力,这可能使其更难产生耐药性。到目前为止,所关注的变体,包括英国、南非和巴西的变体,与病毒的VIR-7831靶向表位不重合,因此VIR和GSK认为它对这些病毒株应该保持完全的活性。 来源:https://www.biospace.com/article/releases/vir-biotechnology-and-gsk-provide-update-on-nih-sponsored-activ-3-trial-evaluating-vir-7831-in-hospitalized-adults-with-covid-19/?keywords=COVID-19