《使用短信评估流感疫苗后儿童发热和喘息的多中心可行性研究》

  • 来源专题:新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎)
  • 编译者: 张玢
  • 发布时间:2017-11-14
  • 采用前瞻性,观察,多中心儿科研究评估了短信的可行性和可接受性,以评估发热和哮喘后流感疫苗接种的。在2014-2015年流感季节期间,纽约市的三个社区诊所招募了2-11岁的儿童,重点是哮喘患儿,在2014 - 2015年和2015 - 2016年期间,在马萨诸塞州福尔里弗的练习。接受四价活减毒(LAIV4)或灭活流感疫苗(IIV4)的入选儿童的父母回复评估呼吸症状的短信(第3天和第7天,然后每周至第42天),以及接种疫苗之夜和接下来的七晚(第0-7天)。缺少的数据通过日记(仅第0-7天)和电话收集。对呼吸症状的存在和不存在获得电话确认。评估报告率,发热(T≥100.4°F)频率,通过短信与所有来源(文本,电话,日记,电子健康记录)和父母满意度记录的喘息和/或胸闷报告比例。在两个季节,分析了266名儿童;有哮喘的占49.2%。父母的短信回复率高(> 70%)跨站点。总体而言,发热频率较低(第0-2天:4.1%[95%可信区间(CI)2.3-7.4%]; d3-7:6.7%[95%CI 4.1-10.8%]。三分之一(39.2%)的父母报告他们的孩子有呼吸系统问题,主要是咳嗽。 52个喘息和/或胸闷报告中的大部分(88.2%)是通过短信。大多数(88.1%)参与者喜欢短信报告。短信可以提供关于小儿接种后发热和喘息的信息,并被父母正面看待。在大流行或其他紧急疫苗接种计划期间,这可能是快速疫苗安全监测的有用工具。

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  • 《公司数据显示实验性流感药物可能比流感疫苗保护效果更好》

    • 编译者:张玢
    • 发布时间:2025-07-11
    • 一种新的流感药物可以持续整个流感季节,根据该药物发布的新闻中强调的一项大型2B期试验的结果,该药物的表现可能超过流感疫苗。根据已提交给美国食品和药物管理局(FDA)的数据,150毫克、300毫克和450毫克的单剂量在注射后约6个月内对流感症状的保护率分别为58%、61%和76%。在57个美国站点和1个英国站点对18至64岁未接种疫苗的成年人进行了评估。在2024年9月至12月的流感季节开始时,他们接受了一次名为CD388的试验性药物注射,并接受了为期24周的临床确诊和实验室确诊流感评估。研究结果尚未在同行评议期刊上发表。研究人员发现,在研究期间,安慰剂组中有2.8%的人感染了流感。但那些接受药物的人的比率较低。最高剂量提供了76%的保护。药物的预防效果(PE)在450毫克组中为76.1%,在300毫克组中为61.3%,在150毫克组中为57.7%。根据美国疾病控制和预防中心的数据,在过去的15个流感季节中,流感疫苗的有效性从19%到60%不等。CD388也达到了所有的次要终点,包括在37.8°C(100°F)和37.2°C(99°F)的体温阈值下的效力。以及具有统计学意义的PE维持长达28周。所有三个剂量组和安慰剂组的安全性数据相似,未发现严重不良事件。CIDARA计划在今年的科学会议上展示这项导航试验的更多结果。它正在评估数据,以确定下一步要评估的剂量,3期临床试验将于明年春天开始。CIDARA总裁兼首席执行官Jeffrey Stein博士在关于结果的新闻发布会上说:“传统上,如你所知,在临床试验中,只要没有安全限制或耐受性问题,你就会倾向于使用最高剂量。”当然,这就是我们现在的情况。“ ”幸运的是,三种剂量中的任何一种都可能非常适合3期研究。但是,最终的剂量选择将取决于我们对药代动力学和病毒学数据的最终分析。Stein补充说,更详细的结果将于9月公布。他在新闻发布会上说,这些结果“标志着患者和未来流感预防的潜在突破”。"这些2B阶段的结果支持CD388有可能成为高危人群的高效且耐受性良好的季节性预防剂,如免疫系统受损的人或因潜在健康状况而患严重疾病风险较高的人。我们期待着与美国食品和药物管理局(FDA)合作,并在我们计划的第三阶段试验中扩大这些结果。“ ”这些结果在流感中是前所未有的,并支持我们对CD388的潜力的信心,以提供强大的、每季一次的对甲型和乙型流感的保护," Stein在发布会上说。“ CD388旨在为所有人提供每季一次针对所有流感毒株的保护,无论免疫状态如何。”在新闻发布会上,斯坦表示,该公司已向生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)寻求对该药物的潜在支持,但尚未与BARDA官员会面,以详细审查数据。
  • 《2013年-2014 年美国 2-17 岁儿童接种活流感疫苗和灭活流感疫苗的有效性》

    • 来源专题:新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎)
    • 编译者:张玢
    • 发布时间:2015-11-18
    • 在美国 2-17 岁儿童中开展了减毒活流感疫苗 (LAIV)上市后观测性研究评估。入选了 2013-2014 年流感季节在4个分散急性发热性呼吸道疾病门诊就医的2 至17 岁儿童儿童和青少年。使用使用逆转录聚合酶链反应进行鼻拭子流感测试。医疗记录或免疫登记册中登记免疫接种状况。在≥14 天前收到 ≥ 1 剂量的流感疫苗的儿童被认为接种过疫苗。疫苗效力 (VE) 估计为 100 × (1-调整的比值),重点关注流感病例和测试阴性对照的疫苗暴露比率。共 有1033年儿童和青少年被列入分析。14%(145/1033)检测到患有流感,其中74%(108/145) 的患儿为A/H1N1pdm09 株流感病例,21%(31) 为乙型流感,4%(6) 为流感 H3N2 。LAIV 对 A/H1N1pdm09 (VE 13%[95% CI: −55至51]) 并没有表现出明显的效果,,但效对抗 B/Yamagata(82%[95% CI: 12–96])是有效的。灭活流感疫苗有效对抗 A/H1N1pdm09 (74%[95% CI: 50–86]) 和 B/Yamagata (70%[95% CI: 18–89])。 2013-2014 年LAIV 为美国 2-17 岁儿童 B/Yamagata 流感提供了重要保护,但对 A/H1N1pdm09 效果差 ,因此,2015年-2016 年需要生产新的和更多的热稳定的抗 A/H1N1pdm09 的LAIV 以适应变化。