Biospace网站3月15日消息称,生物治疗公司aTyr Pharma宣布其COVID-19候选药物ATYR1923的2期双盲、安慰剂对照临床试验的生物标志物结果。该试验对象为接受标准护理(包括remdesivir或dexamethasone)、不需要机械通气的、有严重呼吸系统并发症COVID-19住院患者。与安慰剂相比,接受ATYR1923治疗的患者在关键生物标志物分析中表现出整体改善的趋势。特别是,接受ATYR1923治疗的患者的几种炎性细胞因子和趋化因子的水平有较大降低,包括干扰素γ(IFNγ)、白介素6(IL-6)和单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)。ATYR1923是由组蛋白tRNA合成酶的免疫调节域与人类抗体的FC区域融合而成的融合蛋白,是一种选择性的神经蛋白-2调节剂,可下调炎症性疾病状态下的先天性和适应性免疫反应。
该生物标志物的结果建立在该公司发布的积极的顶线数据基础上,数据表明A,TYR1923达到了其主要安全性终点,并且接受3.0mg/kg单剂量ATYR1923的患者的康复中位时间缩短至5.5天,而安慰剂组为6天。人口统计学和基线疾病特征数据,与安慰剂相比,ATYR1923治疗组有更多的65岁以上、严重缺氧或有多种合并症的患者,这些因素与COVID-19并发症风险更高、结局更差有关。生物标志物数据证实,基线时,与安慰剂相比,加入ATYR1923治疗组的患者具有更高的炎症细胞因子和已知的COVID-19生物标志物水平,包括铁蛋白、D-二聚体和C-反应蛋白(CRP),表明ATYR1923治疗组的患者群体更容易发炎。
2期临床试验是一随机、双盲、安慰剂对照的研究,使用ATYR1923治疗在美国和波多黎各的32例不需要机械通气且有严重呼吸并发症的COVID-19住院患者。参加试验的患者按1:1的比例随机分配,治疗组单次静脉注射1.0或3.0mg /kg的ATYR1923,对照组接受安慰剂治疗,治疗后对患者进行60天的随访。该研究没有统计学意义,旨在评估ATYR1923的安全性并初步确定ATYR1923的治疗效果。
原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/atyr-pharma-announces-positive-biomarker-data-from-phase-2-clinical-trial-of-atyr1923-demonstrating-anti-inflammatory-effects-in-covid-19-patients-with-severe-respiratory-complications/?keywords=COVID-19