Lantern Pharma公司宣布其药物候选物LP-184在三种罕见儿童癌症中获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的罕见儿科疾病认定。这些癌症包括恶性横纹肌样瘤、横纹肌肉瘤和肝母细胞瘤。加上之前为非典型畸胎样/横纹肌样瘤(AT/RT)获得的认定,LP-184现在总共获得了四个罕见儿科疾病认定。
LP-184在这些罕见癌症中的疗效是通过儿童临床前测试计划(PPTP)中的专门模型证明的,该计划旨在识别可能对儿童癌症有显著活性的新治疗剂。获得罕见儿科疾病认定的公司在获得FDA市场批准后可能有资格获得优先审评凭证(PRV),这是一种可以加速未来新药申请审查过程的凭证,最近以超过1亿美元的价格出售。
Lantern Pharma是一家利用其专有的RADR® AI和机器学习平台开发针对性和变革性癌症疗法的公司。该公司的首席执行官Panna Sharma表示,公司正在利用人工智能和数据驱动的方法来革新癌症药物开发,旨在大幅降低成本、加快时间线,并提高为患者带来新疗法的精确度。LP-184目前正在进行多中心的1A期临床试验,预计将招募大约50至60名患有多种实体瘤的患者。根据这次临床试验和其他合作研究的结果和发现,Lantern计划并可能为特定的儿童患者开发未来的临床试验。