《肺癌筛查和戒烟临床试验》

  • 来源专题:结核病防治
  • 编译者: 张玢
  • 发布时间:2018-01-19
  • 国家建议对年龄在55-80岁、吸烟史为30年以上的吸烟者进行肺癌筛查,这就要求实施高效和有效的大规模戒烟制度。这些年龄较大、风险较高的吸烟者不同于以往有烟草依赖行为和药物干预临床试验的参与者。如何更好地在肺癌筛查的环境中最大程度地进行戒烟治疗,这方面的知识匮乏。由国家癌症研究所资助的七项临床试验和由退伍军人健康管理局资助的一项临床试验弥补了这一差距,并形成了SCALE(肺癌筛查背景下的戒烟)协作。本文介绍了与这些临床试验设计相关的方法学问题:临床工作流程、参与者资格标准、筛查指标(基线或年度重复筛选)、评估内容、停止吸烟的兴趣以及治疗方法和剂量,所有这些将影响烟草治疗结果。烟草干预考虑肺癌筛查提供的“受教时刻”,如何将阳性和阴性筛查结果、与肺癌筛查相关临床事件的戒烟治疗相协调。独特的数据元素,如感知肺癌风险和烟草治疗成本是有意义的。肺癌筛查为降低肺癌的发病率和死亡率提供了一个新的有前景的机会,通过有效的戒烟治疗可以降低肺癌的发病率和死亡率。SCAL团队合作和协作承诺最大限度地从临床试验中获得知识。

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    • 来源专题:重大慢性病
    • 编译者:李永洁
    • 发布时间:2023-10-31
    • 肺癌是美国最常见的癌症类型之一; 非小细胞肺癌是一种常见的亚型,很难治疗,而且往往是致命的。 研究人员想知道治疗肺部细菌是否有帮助。 由胸腔和胃肠道恶性肿瘤科 Stadtman 研究员陈钊医学博士领导的一项临床试验正在研究非小细胞肺癌的联合疗法。 该试验将在马里兰州贝塞斯达的 NIH 临床中心进行,并且无需支付参与费用。 背景: 非小细胞肺癌癌症(NSCLC)可能很难治疗,而且往往是致命的。非小细胞肺癌患者肺部的细菌通常会发生变化。这些细菌变化可能有助于肿瘤生长。研究人员想知道治疗细菌是否也能帮助癌症治疗更好地发挥作用。 目标: 在NSCLC患者中测试2种吸入抗生素(氨曲南和万古霉素),并结合标准的癌症治疗。 资格: 18岁及以上的NSCLC患者,在治疗后复发或进展,无法进行手术治疗。 设计: 参与者将接受筛选。他们将进行体检和验血。它们可能会对着机器吹气,以测试它们的肺部工作情况。他们将进行成像扫描。他们可能需要从肿瘤上切下一小块组织(活组织检查)。 参与者将分六个21天周期接受治疗。他们将在每个月的第一天到诊所接受癌症治疗药物
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    • 来源专题:重大新药创制—政策信息
    • 编译者:严舒
    • 发布时间:2015-10-28
    • 【新闻事件】:奥巴马总统在今年一月的国情咨文讲话中提出将要扶持精准医学的研究。今日美国国家癌症研究院宣布史上最大精准医学临床试验开始招募病人。这个实验将招募1000病人,将同时研究20多个药物(包括已上市和尚在临床研究阶段的药物)在20几个基因突变或过度表达人群(包括EGFR、HER2、MET、 BRAF、NF1、GNAQ、GNA11、TSC1/2、 PTEN、Patch、NF2、ALK、ROS、FGFR)的疗效。预计每个治疗组至少有30人,至少有25%的非常见肿瘤(即乳腺癌、肺癌、前列腺、直肠癌之外的癌症)。治疗终点为应答率和6个月无进展生存率。 【药源解析】:传统的癌症诊断和治疗是根据癌变组织,但这种分类对治疗的指导意义有限(除了手术)因为同样是乳腺癌分子机理却千差万别,治疗药物也随之不同。精准医学是按分子机理划分肿瘤,这样对靶向疗法的使用有更大的指导作用。比如EGFR驱动肿瘤无论是发生在肺还是直肠使用EGFR抑制剂都有可能受益。当然实际情况更复杂。前几天讲到的necitumumab虽然是EGFR抗体,但应答却和EGFR表达无关。这也是NCI要做这个临床实验的原因。 可以想象准确检测基因变异会直接影响实验的结果。NCI将使用最先进的样品采集和基因检测技术,雇佣最可靠的科学家主持每个实验。另外NCI于2400多家临床试验中心有合作,令病人可以不用长途跋涉去参与实验。多家药厂也表示愿意和NCI合作,提高药品和专业服务。病人将免费试用实验药物。实验经费来自奥巴马总统的2.15亿美元精准医学动议。 药厂在开发靶向药物时也利用精准医学原则,针对某个蛋白的药物一般会在这个蛋白变异或过度表达的不同肿瘤中测试。但有些肿瘤人群本身就很小,如果限制在某个变异人群(上面提到的那些变异都在10%以下)商业价值就很有限了。另外大规模基因检测直到最近还是个耗时耗力的事情,很多厂家也做不起。这一次NCI同时研究多个药物在多个基因变异肿瘤的疗效是史上最大规模的精准医学实验。虽然不能得到准确疗效,但会提供有价值的治疗线索,同时也会更加准确定义精准医学的适用范围和局限,所以是个里程碑事件。 来源:美中药源/路人丙 (生物谷Bioon.com)