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《3月19日_芬兰Rokote实验室正在为其新冠鼻喷疫苗的第一阶段试验融资》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-03-24

  • Biospace网站3月19日消息称，芬兰Rokote实验室开发了一种COVID-19鼻喷雾疫苗，即将在芬兰进行I期试验。如果能成功为一期试验融资，该疫苗有潜力确保芬兰和欧洲的疫苗能够自给自足，并可替代需要注射的疫苗。
    Rokote的鼻喷雾疫苗使用腺病毒将克隆的DNA携带到鼻咽细胞中，使它们产生一种蛋白质，引发免疫反应。鼻喷雾剂基于基因转移技术，该技术已成功用于涉及心血管疾病和癌症的临床试验中。
    鼻腔给药COVID-19疫苗有多种意义。SARS-CoV-2病毒通过呼吸道传播，因此经鼻给药针对的是一些最先与病毒接触的细胞，与需要注射的疫苗相比，可能会引起更强的免疫反应。目前使用的疫苗对南非变体的保护作用明显降低，南非变体很可能是下一波流行的主要病毒。Rokote的疫苗已经考虑到了最近出现的一些病毒变体，即在南非、巴西和英国发现的病毒变体。
    这是针对SARS-CoV-2的少数几种鼻喷疫苗之一。位于旧金山的梅萨疫苗公司（Meissa Vaccines，Inc.）正在开发一种抗呼吸道合胞病毒（RSV）的减毒活疫苗，可表达SARS-CoV-2的刺突蛋白，以喷雾剂或滴剂的形式给药。该疫苗刚刚获得临床试验的批准，预计将于3月底开始招募试验参与者。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/rokote-lab-s-covid-19-nasal-vaccine-on-financing-fence-before-phase-i-trials/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/rokote-lab-s-covid-19-nasal-vaccine-on-financing-fence-before-phase-i-trials/?keywords=COVID-19
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    • 编译者：杜慧
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    • 【来源：新华网】 新华社华盛顿3月16日电 美国国家卫生研究院16日说，美国研发的一种新冠病毒疫苗当天开始进行第一阶段临床试验，首位入组志愿者已接受试验性疫苗注射。 美国国家卫生研究院当天发表公报说，这种名为mRNA-1273的疫苗由国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所和莫德纳公司合作研发，得到国家卫生研究院资助。临床试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所进行，45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者将参与试验。 美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇16日在白宫记者会上介绍，志愿者将接受间隔约28天的两次试验性疫苗手臂肌肉注射。他们将分为3组，接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克，以便评估不同剂量的安全性以及其诱导人体免疫反应的能力。 据介绍，志愿者在完成两次疫苗注射后将接受为期一年的观察。 福奇表示，此次开启疫苗第一阶段临床试验的速度创下了纪录。应对新冠病毒感染的当务之急就是要研发安全有效的疫苗，这项临床试验是实现这一目标至关重要的第一步。 他此前曾表示，即便疫苗的初期安全试验进展顺利，距离其大规模应用也需要一年至一年半时间。
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    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2022-12-06
    • 12月5日，科技日报记者从福建省科技厅、厦门大学获悉，日前，由该厅立项支持的疫情防控应急科研攻关成果——鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（以下简称“鼻喷新冠疫苗”），经国家卫健委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。研究数据显示，该疫苗对奥密克戎株导致的症状性感染，有良好的防护效果和安全性。 　　该款“鼻喷新冠疫苗”由厦门大学牵头，联合香港大学、北京万泰生物药业股份有限公司共同研制，是我国布局新冠疫苗应急攻关的5条技术路线之一，也是全球首个获批进入临床试验的“鼻喷新冠疫苗”。 　　据介绍，流感病毒具有与新冠病毒（尤其是奥密克戎变异株）高度重叠、从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点。该疫苗通过鼻腔喷雾方式接种，可在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一道免疫屏障，快速起效、持久保护，对包括奥密克戎在内的各种突变株具有突出的广谱防护优势。 　　创新机制，科研攻关快速应急响应见成效 　　“2020年新冠疫情发生以来，为尽快组织研制在点状暴发疫情早期能快速填补防控薄弱点、提高免疫屏障的疫苗产品，福建省科技厅深入学习贯彻落实习近平总书记关于疫情防控的系列重要讲话和重要指示批示精神，按照福建省委省政府的决策部署，强化省科研攻关组职能，组建工作专班，单独设置新冠病毒疫苗组，充分调动全省科技资源和各方力量，组织开展新冠疫苗科研攻关。”福建省科技厅厅长陈秋立说。 　　为此，福建省科技厅快速摸排全省传染病防治、病毒检测、疫苗研发等领域优势科研单位、企业和专家，在全国范围内较早启动征集疫情防控应急科研攻关项目，疫苗研发方面重点依托厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心夏宁邵团队，从减毒载体疫苗、基因工程重组疫苗两条技术路线开展应急攻关。同时，坚持“疫情急需，短期见效”“先研究，后立项”“边研究，边申报”原则，采取“特事特办”，简化立项程序，启动实施疫情防控应急科研攻关“1+N”项目，充分发挥科技创新资金引导作用，激励研发更多硬核成果。 　　聚焦缺乏高安全等级医学研究实验室这一突出难题，该厅积极融入全国高级别生物安全实验室整体布局，依托厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心等平台，谋划并推动建设厦门大学动物及生物安全三级（P3）实验室。 　　通力合作，打通成果转化多个关键环节 　　“为加快新冠疫苗研发工作、推动产品早日上市，福建省科技厅密切跟踪项目进展，全力跟进做好课题立项、临床前研究、申请批件、临床研究、紧急使用等环节的服务保障工作。”陈秋立说。 　　两年多来，福建省科技厅主要领导多次带队赴科技部、国家卫健委等部委专题汇报项目进展，邀请有关部委领导莅闽专题调研，积极争取在加快福建省新冠疫苗临床试验和紧急使用等方面获得更大支持；2021年福建莆田疫情期间，还多次带队奔赴莆田防控一线，向来闽指导的国务院联防联控机制综合组福建工作组推介“鼻喷新冠疫苗”，积极争取在特定人群中紧急使用。 　　经过努力，“鼻喷新冠疫苗”陆续完成了国内I期、Ⅱ期和拓展临床试验，海外Ⅲ期临床试验也于今年10月7日揭盲，并在11月11日、11月25日分别参加国家相关部门组织的新冠疫苗视频论证会后获批紧急使用。 　　此外，福建省科技厅立项支持的另一疫苗项目“新佐剂重组新冠肺炎疫苗”也在加快研制中。除疫苗产品外，该厅正同步推动“广谱抗新冠病毒口服药3CL蛋白酶抑制剂GST-HG171”尽快上市，加快高效便携快速“个人核酸居家自测试剂盒”项目投产，加速基于紫外光病毒瞬灭技术的全国首套“紫外光催化复合消杀机”产业化。
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