一项2/3期试验评估了一种新的用于治疗SARS-CoV-2的全人多克隆抗体，名为sabs -185，已开始招募患有轻度或中度COVID-19病例的非住院患者。这项名为ACTIV-2的试验由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助，该研究所是美国国家卫生研究院的一部分。该疗法是由SAB生物治疗公司(南达科他州苏福尔斯)开发的。
美国国立卫生研究院的加速COVID-19治疗干预和疫苗(ACTIV)项目是一个公私合作伙伴关系，旨在制定协调的研究战略，以加快最有前途的治疗方法和候选疫苗的开发。active -2是一种主方案，用于评估未住院的轻至中度COVID-19成人患者的多种研究药物。由niaid资助的艾滋病临床试验小组(ACTG)领导，并由PPD (Wilmington, North Carolina)支持，PPD是一个负责试验执行的全球合同研究组织，该试验将在世界各地的站点招募参与者。
active -2研究设计允许研究人员在一小群志愿者中评估SAB-185，然后在更大的群体中继续测试，如果抗体显示安全有效。该试验于2020年8月4日开始，此后增加了几种疗法进行测试。
saba -185是一种治疗COVID-19的全人多克隆抗体候选药物，已完成1期和1b期临床研究的注册。在先前的临床前研究中，saba -185显示活SARS-CoV-2的中和效价高于恢复期血浆。这种候选治疗药物是在SAB的平台上开发的，该平台使用基因工程牛生产全人抗体，该过程可能是可扩展和可靠的。SAB-185经静脉注射，剂量取决于患者体重(kg)。高剂量和低剂量的SAB-185将在本次试验中进行测试。
当参与者加入active -2时，他们将被随机分配接受另一种目前在active -2中评估的治疗方法sabl -185或安慰剂。目前正在评估的其他activ2治疗方法包括:
由位于北卡罗来纳州达勒姆和中国北京的Brii生物科学公司开发的两种实验性抗体Brii -196和Brii -198的方案
SNG001，由英国南安普顿的Synairgen公司开发的可吸入β干扰素
AZD7442是一种长效单克隆抗体组合，可静脉注射或肌肉注射，由总部位于英国剑桥的阿斯利康公司开发
甲磺酸卡莫司他，一种口服丝氨酸蛋白酶抑制剂，由位于伊利诺伊州绍姆堡的Sagent制药公司开发。
在第二阶段的评估中，每一种在active -2中测试的药物以及共享安慰剂组将纳入110名有疾病进展风险的轻度或中度COVID-19患者。这项试验是盲的，因此无论是参与者还是研究人员都不知道参与者是接受了治疗还是安慰剂。参与者将接受临床医生的一系列门诊或家庭访问，并将接受总共72周的随访。
监督试验的独立数据和安全监测委员会(DSMB)将对28天收集的数据进行审查。他们将监测数据，以确定该疗法是否安全，是否能缩短COVID-19症状持续时间，并从体内清除病毒。如果没有严重的安全性问题，并且2期研究的结果看起来很有希望，试验将过渡到3期。然后，它将再招募421名志愿者接受SAB药物，421名志愿者参加安慰剂组。3期试验的主要目的是确定SAB治疗是否能在研究进入后28天内防止住院或死亡。
active -2的研究团队由洛杉矶加利福尼亚大学的协议主席Kara W. Chew医学博士和圣地亚哥加利福尼亚大学的Davey Smith医学博士领导。加州大学洛杉矶分校的医学博士埃里克·s·达尔和北卡罗来纳大学教堂山分校(UNC)的医学博士大卫·沃尔担任礼仪副主席。Babafemi Taiwo，西北大学的医学学士是专注于SAB代理的共同研究者。ACTG网络由加州大学洛杉矶分校主席Judith Currier医学博士和北卡罗来纳大学副主席Joseph Eron医学博士领导。
