Biospace网站12月17日消息称，再生元（Regeneron）制药公司在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布了一项正在进行的混合抗体casirivimab和imdevimab的1/2/3期临床试验的初始临床数据，该试验用于非住院治疗的新冠肺炎患者。在NEJM的临床资料表明,casirivimab和imdevimab可有效减少病毒载量和降低需要就医检查的次数。Casirivimab和Imdevimab（以前称为REGN-COV2）是两种单克隆抗体（分别称为REGN10933和REGN10987）的混合物，并专门用于阻断SARS-CoV-2的传染性。
再生元一共公布了1/2/3期临床试验中799位患者的试验结果中，在未使用SARS-CoV-2抗体的患者中，观察到了“血清抗体阴性”和更高的病毒载量。此外，与安慰剂相比，接受混合抗体casirivimab和imdevimab治疗的COVID-19患者需要住院、紧急护理、急诊室就诊、亲自就医或远程医疗就诊的人数所占比例较小。在最初的275位患者中（1/2期试验招募的患者），各组之间的不良事件（AE）发生率相似。2例安慰剂患者，1例低剂量患者和0例高剂量患者发生严重AE。AE包括输注相关反应（1例安慰剂患者，0例低剂量患者，2例高剂量患者）和超敏反应（2例安慰剂患者，0例低剂量患者，1例高剂量患者）。
美国食品药品管理局（FDA）授予了casirivimab和imdevimab的紧急使用授权，用于治疗12岁以下患者的轻至中度COVID-19年长且体重至少40公斤，已获得SARS-CoV-2病毒检测阳性结果，并有发展为严重COVID-19和/或住院的高风险的人。Regeneron继续提高casirivimab和imdevimab的内部生产量，并且该公司已与罗氏（Roche）合作，计划将从2021年开始增加全球供应量。如果该疗法在临床试验中证明是安全有效的，并且获得了监管部门的批准，那么再生元将在美国制造和销售该产品，罗氏将在美国以外的地区进行开发、制造和销售。一旦两家公司都在2021年达到满负荷生产能力，预计每年将至少有200万剂治疗剂量。
