《欧洲肺结核网络实验小组(TBnet)关于欧洲结核病新药与QT间期延长和心脏毒性的相关性研究》

  • 来源专题:结核病防治
  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2018-07-10
  • 用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的二线药物可能会导致与QT间期延长相关的致命性心律失常,为研究两者之间的关联关系,研究人员采用调查问卷方法在欧洲TBnet治疗中心对接受贝达喹啉和德拉马尼治疗耐多药结核病患者的QTc延长和心脏的临床影响进行评估。

    2016年12月,研究者将一个横断面在线调查问卷分发给TBnet成员。该问卷包括:关于一般信息和QTc延长管理的10个问题;关于贝达喹啉和德拉马尼治疗经验的32个问题;关于使用贝达喹啉和德拉马尼组合治疗的3个问题。最后共收集了世卫组织欧洲区域53个国家中41/45(91%)个目标国家不同医院的61份有效答复。

    研究者发现大多数医生(50/61:82%)在其中心定期监测QT间期。其中22名(44%)对所有接受耐多药结核治疗的患者进行QT监测,20名(40%)仅对接受新药或多种QT延长药物组合治疗的患者进行QT监测,8名(16%)不对耐多药肺结核患者进行QT监测。35名医生(57%)有使用贝达喹啉,20名(33%)使用德拉马尼。在1044例使用贝达喹啉治疗的患者中,每名医生对应的患者中位数为4(四分位数间距:2-25)。其中有8例在QT间期延长后停止用药(0.77%,95%可信区间:0.04%-1.57%)。在220例接受德拉马尼治疗的患者中,每名医生的对应的患者中位数为2(四分位数间距:1-13)。在QT间期延长后,一例患者停用了德拉马尼(0.45%,95%可信区间:0.02%-2.89%),并且报告了一例来自格鲁吉亚23岁的女性患者有显著心脏事件(0.45%,95%可信区间:0.02%-2.89%)。新药与其他延长QT的药物经常联合使用(26/35:占贝达喹啉75%,18/20:占德拉马尼90%)。

    综上所述,尽管ECG测试频率和QT间期延长管理在欧洲不同国家之间存在很大差异,但MDR-TB治疗期间通常会进行的QT监测。使用贝达喹啉和德拉马尼的发生心脏事件的频率很低。在1044名接受贝达喹啉治疗的患者和220名使用德拉马尼治疗的患者中,未观察到单一的致命性心脏事件。

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    • 发布时间:2015-10-19
    • 结核潜伏感染被定义为γ干扰素释放实验结果阳性但无活动性结核的症状。当前涉及评估IGRA在预测结核病低发国家近期接触者中结核发病方面作用的研究较少,且多数为单中心研究。基于此,来自瑞士肺病协会、意大利萨萨里大学、德国波斯特研究中心及西班牙瓦尔德西布伦大学医院等机构的研究人员合作分析了IGRA的检测结果以及预防性化疗对近期接触人群中结核病进展率的影响作用,其相关成果于2015年5月15日发表在American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine上。 该项研究前瞻性收集并分析了来自10个欧洲国家26个中心的结核密切接触人群接受QuantiFERON–TB Gold In-Tube(QFT)或T-SPOT.TB(TSPOT)的结核潜伏感染检测结果,发现在5020名接触者(1023名符合入组标准)中,25人经过筛查被确定为继发性结核病例;在长达12326年的累计随访中,4513名接触者中有24例罹患结核。在那些IGRA结果为阳性的接触人群中,当接触者接受预防性化疗时的结核发病率分别为0.2(QFT)以及0(TSPOT)每100人年,而未接受预防性化疗时的结核发病率则分别为1.2(QFT)及0.8(TSPOT)每100人年(每预防一名接触者发病需要分别治疗38名和37名结核患者)。此外,QFT的阳性和阴性预测值分别为1.9%(95%可信区间[CI]=1.1–3.0)和99.9%(95%可信区间[CI]=99.7–100),TSPOT的阳性和阴性预测值分别为0.7%(95%可信区间[CI]=0.1–2.6)和99.7%(95%可信区间[CI]=99.1–99.9)。 综上所述,接触人群中很少出现结核发病状况,而预防性化疗能够有效降低IGRA阳性接触者的结核发病风险。此外,虽然IGRAs的阴性预测值较高,但仅依靠这些检测方法还是难以预测结核发病风险。
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    • 来源专题:动植物疫病
    • 编译者:刘小燕
    • 发布时间:2018-09-24
    • 第二版欧洲联盟结核病治疗标准(ESTC)现已推出,ESTC是一个对用户友好指南,可以指导临床医生和公共卫生工作者的工作,用于最佳诊断,治疗和预防结核病(TB)。ESTC根据欧洲环境量身定制,并且提供所有欧盟/欧洲经济区的不同言语版本。ECDC和欧洲呼吸学会(ERS)共同制定了该标准。ESTC包括诊断、治疗、艾滋病毒和合并症以及公共卫生和预防领域的21项标准。更新的ESTC整合了最近发布的国际准则和政策文件中基于证据的建议。最新情况是与ERS、国际社会和组织的咨询专家,国家结核病项目,地区社会和受影响社区共同开展的。ESTC的目标是支持结核病预防和控制方面的公共卫生专家、临床医生和医疗保健计划,弥合欧盟/欧洲经济区结核病病例管理方面的当前空缺,从而有助于结束该地区的结核病。2018年8月17日,世界卫生组织发布了一份快速通信文件“治疗复合药和利福平耐药结核病的关键变化”。在文件中,世界卫生组织建议修订用于治疗耐复合药结核病的药物分组和排名。该修订影响了ESTC中包含的标准12的欧盟特定要求,该要求已经在ERS通信中得到解决,这个标准是“在发布新的世界卫生组织建议后出版的关于治疗复合药结核病的结核病治疗的欧盟标准”。