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《1月5日_Akston与LakePharma合作生产COVID-19疫苗》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-04

  • 据businesswire网站1月5日消息，Akston Biosciences（Akston）公司和LakePharma公司宣布已建立战略合作伙伴关系。LakePharma将生产Akston的COVID-19候选混合疫苗AKS-452，该疫苗计划于本月晚些时候开始进行1/2期临床试验。
    AKS-452是商业化开发的最先进的COVID-19特异性Fc融合蛋白疫苗，经过改造可诱导或增强患者针对新型SARS-CoV-2受体结合域（RBD）的Th1/Th2混合免疫应答。与核酸、病毒载体和灭活病毒疫苗相比，这种结构的固有特性提供了一种独特的优势组合。
    与必须冷藏或冷冻的条件下运输和存储的其他疫苗不同，AKS-452在高达37摄氏度（95°F）的高温下可保存数周。这极大地简化了配送，简化了复杂和昂贵的冷链运输。Akston设计AKS-452使用传统的抗体生产技术，这样可以一年内进行多批生产，单个2000升的生产线将能够生产超过10亿剂。
    消息称，该疫苗可在环境温度下运输，成本低廉，并且如果免疫力减弱，则适合重复给药。Akston与LakePharma的合作可以迅速扩大规模，以商业方式交付大量AKS-452。
    来源：https://www.businesswire.com/news/home/20210105005220/en/

  • 原文来源：https://www.businesswire.com/news/home/20210105005220/en/
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  • 《5月13日_COVID-19时代的合理疫苗设计》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-05-15
    • 1.时间：2020年5月13日 2.机构或团队：美国斯克里普斯研究所、麻省总医院-麻省理工学院-哈佛大学拉贡研究所、美国Adimab公司 3.事件概要： Cell Host &Microbe期刊于5月13日发表了美国斯克里普斯研究所和拉贡研究所等的文章“Rational Vaccine Design in the Time of COVID-19”，讨论了考虑SARS-CoV-2疫苗设计时可能遇到的问题以及如何通过该文章提出的“合理疫苗设计”来解决这些问题。该文章进一步讨论了泛冠状病毒疫苗的方法。文章借鉴了最近的对几种病毒（包括HIV和流感以及冠状病毒）的研究经验。 文章指出，全球实验室正致力于开发小分子药物、抗体和疫苗，以对抗SARS-CoV-2病毒。尽管可能很快获得针对病毒的抗体，但疫苗将需要更长的时间，并且小分子药物的可用性更加不确定。但是，大多数人都认为，解决该病毒问题的最负担得起的长期解决方案是开发安全有效的疫苗。这种疫苗的开发可能是直接的，也许是完全基于抗体的，并且只需要将表面刺突（S）蛋白呈现为重组分子、遗传构建体或从合适的病毒载体表达即可诱导长寿的保护性抗体反应。疫苗开发中也有可能遇到障碍，这就要求在免疫原设计和免疫策略的设计更加复杂。即使直接的方法对开发SARS-CoV-2疫苗有效，但理想情况下，仍希望开发一种能够包含多种β冠状病毒或至少sarbe冠状病毒的疫苗（即“泛冠状病毒”疫苗）。这样的疫苗不仅有望有效减少由于目前已知的冠状病毒引起的疾病，而且还有望减少将来可能出现或重新出现的那些冠状病毒疾病。 COVID-19疫苗开发情况 文章指出，目前有超过70种针对SARS-CoV-2的候选疫苗正在开发中。考虑到中和抗体（nAb）与许多成功的病毒疫苗的保护作用相关联，许多人试图诱导针对病毒表面S蛋白的中和抗体。许多因素可能有助于成功开发基于nAb的疫苗，包括1）大多数疫苗诱导nAb的能力；2）预防疾病所需的nAb的水平；3）疫苗诱导的nAb反应的持久性；4）暴露于病毒后可能分化为抗体生产细胞的记忆B细胞的持久性；5）nAb保护对疫苗诱导的Abs激活Fc介导的效应子功能的能力的依赖性；6）可能与诱导较弱或非中和抗体相关的并发的不良事件（抗体依赖性增强[ADE]或呼吸道疾病[ERD]增强）；7）疫苗诱导细胞免疫的能力可能与需要与nAb一起提供最佳保护。文章指出，总体而言，当前有理由乐观地认为，正在研究的产生SARS-CoV-2疫苗的策略之一至少在短期内将是有效的。但是，存在一些潜在的危险信号。 SARS-CoV-2疫苗设计的合理方法 文章指出，如果当前的SARS-CoV-2疫苗开发方法不是最佳方法，则可以采用合理的疫苗设计策略来将免疫反应导向S蛋白上的保护性表位。原则上，由于中和反应所需的抗体浓度较低，将B细胞反应集中在与有效中和活性有关的表位上将导致长期的疫苗保护。该策略还将使非中和性或弱中和性抗体的诱导最小化，这将减轻免疫增强的潜力。文章指出，鉴于绝大多数冠状病毒 nAb已显示靶向受体结合域（RBD），实现此目标的一种方法可能是仅使用RBD而非整个S蛋白进行免疫。 文章指出，另一种方法是从天然感染的供体中鉴定出有效的nAb，并在结构上定义这些抗体识别的表位的“反向疫苗学”。然而，对于许多病毒而言，这种方法的一个历史性障碍是与从自然感染的供体产生有效nAb相关的困难。通常需要筛选许多供体，以鉴定出最有效的中和血清反应以及高通量的单B细胞技术。现在确切的说明分离出针对SARS-CoV-2的有效nAb的难度还为时过早（2020年4月中旬），但是早期数据表明，这可能并不像某些病毒那样困难。文章指出，一旦鉴定出有效的nAb，将需要对这些抗体与S蛋白的全长或亚结构域进行复杂的结构研究，以便为免疫原的设计提供信息，使这些中和表位最佳的呈现给免疫系统。如果绝大多数疫苗中的nAb不高，那么研究nAb和非中和抗体（nnAbs）与免疫原的结合将有助于确定设计中的潜在缺陷，然后可以采用各种免疫原设计策略来降低这些不期望的表位的免疫原性。 文章指出，可能出现的另一种情况是，传统的SARS-CoV-2疫苗会诱导nAb反应，随着时间的流逝迅速消失。鉴于先前的研究表明，暴露于SARS和MERS的大部分个人未能产生持久的nAb反应，这一点尤其令人担忧。需要探索改善病毒免疫原性的策略。一个例子是“缓慢递送”免疫，其中抗原的剂量在几天到几周内逐步增加。 泛冠状病毒疫苗的合理方法 文章指出，理想情况下，疫苗不仅应提供针对当前暴发的病原体的保护，还应针对未来可能出现的那些病原体提供保护。针对高抗原可变性病毒（例如HIV和流感病毒等）的广泛抗中和抗体（bnAbs）的发现，为泛病原体疫苗的原理提供了证据。文章表示，如果人们足够努力地进行探索，即使在变异很大的情况下，也可能找到识别相对保守的表位的抗体。文章表示，设计引起交叉反应抗体的泛冠状病毒疫苗的另一个未得到充分认识的优势是，与菌株特异性抗体相比，此类抗体对单一病毒的变体可能更有效。这种类型的疫苗因其交叉反应性和/或效价的突出特性而被称为“超级抗体”。 文章结论称，关于针对SARS-CoV疫苗的开发应谨慎行事，过去十年在理解体液免疫系统与病毒之间的相互作用以及合理的疫苗设计方面所取得的进展应被充分利用，而不必等待第一批疫苗工作的结果。这样的努力能够在出现问题或并发症时提供“B计划”，以在任何情况况下帮助获得最佳疫苗。此外，应探索开发泛冠状病毒疫苗以应对未来可能出现的病原体。 4.附件： 原文链接：https://www.cell.com/cell-host-microbe/fulltext/S1931-3128(20)30249-3#articleInformation
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  • 《3月29日_GSK支持Novavax的COVID-19疫苗生产》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-04-02
    • 据PR Newswire网站3月29日消息，英国葛兰素史克公司（GSK）和英国政府疫苗特别工作组宣布已原则上达成协议，支持生产多达6000万剂的Novavax公司的COVID-19候选疫苗NVX-CoV2373，并在英国使用。GSK最早将于2021年5月开始在英国东北部的巴纳德城堡镇工厂提供“灌装及后续工艺”制造能力，两家公司之间的快速技术转让将立即开始。GSK和Novavax将就最终协议进行谈判。 英国政府已根据与Novavax的预先购买协议获得了6000万剂疫苗。NVX-CoV2373的蛋白质抗原成分是由Novavax的制造合作伙伴FUJIFILM Diosynth Biotechnologies公司在英国东北部蒂斯河畔斯托克顿区白金汉的工厂生产的。 由GSK提供的“灌装及后续工艺”是疫苗生产的完成阶段，准备最终疫苗的小瓶，并将其包装以供分发和使用。在此次合作下，巴纳德城堡镇的GSK站点将提供疫苗剂量，这是GSK全球制造网络中的一家专门机构，该网络支持GSK药品和疫苗产品的生产。 GSK的巴纳德城堡镇工厂目前正在进行生产6000万剂疫苗所需的准备工作。GSK已确保在不影响其他重要药物和疫苗供应的情况下提供这些数量的药物，也不会中断GSK在全球开展的其他COVID-19合作。 Novavax候选疫苗在3期临床试验中已显示出强大的潜在功效，包括针对在英国流通的B.1.1.7变体。预计该疫苗将在第二季度提交英国监管机构审查。 来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/gsk-to-support-manufacture-of-novavax-covid-19-vaccine-301257664.html
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