《GLP-1受体激动剂albiglutide的疗效和安全》

  • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者: 李永洁2
  • 发布时间:2016-01-18
  • 本研究评估albiglutide作为单药治疗的疗效和安全性。在这个安慰剂对照研究中,309名患者(年龄≥18岁),2型糖尿病患者以接收每周一次albiglutide 30毫克( N = 102)或50毫克(N = 102)或安慰剂(N = 105)。此临床试验为双盲试验。主要疗效终点是52周时糖化血红蛋白的变化较基线的变化值。试验结果表明,52周,albiglutide 30毫克和50毫克均优于安慰剂,其糖化血红蛋白较基线下降。安慰剂与albiglutide 30毫克组别的差异为-0.84%(95%CI为-1.11%,-0.58%,P <0.0001),安慰剂组与albiglutide 50毫克组别的差异为-1.04%(-1.31%,-0.77%,P <0.0001)。albiglutide(30毫克:17.8%; 50毫克:22.2%)比安慰剂(9.9%)注射部位不良反应报道更频繁。其他常见的副作用包括恶心,腹泻,呕吐和低血糖;这些发生率分别为各治疗组大致相似。Albiglutide作为单一疗法以及显著降低HbA1c水平,并没有引起体重增加,并具有良好的胃肠道耐受和低血糖发生率较低。

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    • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
    • 编译者:李永洁2
    • 发布时间:2017-03-10
    • 大部分1型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)>7.0%(53mmol/mol)。此外,越来越多的患者会伴发超重和肥胖。1型糖尿病的治疗通常是基于胰岛素疗法,但此疗法会伴随着已被证实的副作用,例如低血糖和体重的增加。胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs), 因其稳定胰高血糖素和对胰外的作用,作为1型糖尿病中胰岛素疗法的辅助治疗已经受到越来越多的关注。到目前为止,长效GLP-1RAs是主要的研究焦点。然而,在评估长效GLP-1RAs作为1型糖尿病患者胰岛素疗法辅助治疗的效果的研究中,出现的风险效益比值却并不理想。这可能是由于这些长效GLP-1RAs在1型糖尿病中缺乏胰高血糖素稳定作用,以及GLP-1诱导的胃排空延迟产生快速抗药反应。与此相比,短效GLP-1RAs似乎对1型糖尿病患者的胰高血糖素分泌和胃排空具有维持和持续的作用,这可以有效降低餐后的葡萄糖水平的波动。然而,这些关于短效GLP-1RA的观察结果全部来自小型非盲实验,并且应当谨慎地理解。本文回顾了GLP-1RAs和特别是短效GLP-1RAs作为胰岛素治疗1型糖尿病辅助剂的潜在作用。
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    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2025-01-21
    • 美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年12月20日批准了首个专门用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的处方药——Zepbound。这是一种属于GLP-1受体激动剂类药物,由Eli Lilly公司生产,最初在2023年11月被批准用于体重管理。现在它被授权用于治疗伴有肥胖的中度至重度OSA患者,建议与减少热量摄入和增加体力活动结合使用。 根据FDA新闻稿,这项批准标志着对于某些OSA患者而言,首次有了药物治疗的选择。OSA影响多达3000万美国人,其特征是在睡眠期间因气流阻塞而导致的呼吸中断。减重长期以来一直被认为是减轻OSA严重程度的有效策略。Eli Lilly公司的卡迪奥代谢健康总裁Patrik Jonsson指出,许多OSA病例未被诊断或治疗,使数百万人面临严重的健康风险。临床试验显示,几乎一半的Zepbound使用者看到了显著改善,甚至OSA症状完全消失。 FDA对Zepbound用于治疗OSA的批准基于两项由Eli Lilly赞助并在《新英格兰医学杂志》上发表的试验,涉及近470名参与者,其中一些人正在使用持续正压通气(CPAP)机,这是OSA的标准治疗方法之一。研究使用呼吸暂停低通气指数(AHI)评估参与者的呼吸中断频率。结果显示,在不使用CPAP的试验中,Zepbound将AHI事件平均减少了每小时25次,而安慰剂组仅减少了5次;在涉及CPAP用户的试验中,Zepbound将事件平均减少了29次/小时,而安慰剂组为6次/小时。此外,Zepbound组参与者还经历了显著的体重减轻,在一年内平均减重达到了体重的18%到20%(约45至50磅),相比之下,安慰剂组仅为1.6%到2.3%。 此次批准仅限于肥胖人群,但可能帮助那些有睡眠呼吸暂停问题的人获得医疗保险覆盖,因为单独的减肥药物并不被医保涵盖。Eli Lilly强调了提高药物可及性的承诺,提供包括低价版本在内的患者支持项目以降低经济障碍。然而,没有保险的情况下,每月费用仍可能超过1,000美元。