美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年12月20日批准了首个专门用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药——Zepbound。这是一种属于GLP-1受体激动剂类药物，由Eli Lilly公司生产，最初在2023年11月被批准用于体重管理。现在它被授权用于治疗伴有肥胖的中度至重度OSA患者，建议与减少热量摄入和增加体力活动结合使用。
根据FDA新闻稿，这项批准标志着对于某些OSA患者而言，首次有了药物治疗的选择。OSA影响多达3000万美国人，其特征是在睡眠期间因气流阻塞而导致的呼吸中断。减重长期以来一直被认为是减轻OSA严重程度的有效策略。Eli Lilly公司的卡迪奥代谢健康总裁Patrik Jonsson指出，许多OSA病例未被诊断或治疗，使数百万人面临严重的健康风险。临床试验显示，几乎一半的Zepbound使用者看到了显著改善，甚至OSA症状完全消失。
FDA对Zepbound用于治疗OSA的批准基于两项由Eli Lilly赞助并在《新英格兰医学杂志》上发表的试验，涉及近470名参与者，其中一些人正在使用持续正压通气（CPAP）机，这是OSA的标准治疗方法之一。研究使用呼吸暂停低通气指数（AHI）评估参与者的呼吸中断频率。结果显示，在不使用CPAP的试验中，Zepbound将AHI事件平均减少了每小时25次，而安慰剂组仅减少了5次；在涉及CPAP用户的试验中，Zepbound将事件平均减少了29次/小时，而安慰剂组为6次/小时。此外，Zepbound组参与者还经历了显著的体重减轻，在一年内平均减重达到了体重的18%到20%（约45至50磅），相比之下，安慰剂组仅为1.6%到2.3%。
此次批准仅限于肥胖人群，但可能帮助那些有睡眠呼吸暂停问题的人获得医疗保险覆盖，因为单独的减肥药物并不被医保涵盖。Eli Lilly强调了提高药物可及性的承诺，提供包括低价版本在内的患者支持项目以降低经济障碍。然而，没有保险的情况下，每月费用仍可能超过1,000美元。
