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《阿尔茨海默病严重患者的临床试验先导物第2阶段试验的第一个受试者》

  • 来源专题：生物安全网络监测与评估
  • 编译者： yanyf@mail.las.ac.cn
  • 发布时间：2019-03-26

  • tudy将评估严重老年痴呆症患者的安全性、耐受性和功能改善

    预计结果将于2020年下半年公布

    加州圣卡洛斯，2019年3月18日/PRNewswire/——Alkahest, Inc.，一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗与年龄相关疾病的变革性疗法，今天宣布与开发伙伴Grifols合作，在GRF6019的第二阶段临床试验中，第一个患有严重老年痴呆症的受试者的剂量。该公司还对轻度至中度阿尔茨海默氏症患者的GRF6019进行了第二阶段研究，预计将于2019年公布数据，并对患有认知障碍的帕金森症患者的GRF6021进行了第二阶段选择。

    Alkahest董事长兼首席执行官Karoly Nikolich博士说:“近年来，很明显，阿尔茨海默氏症背后有一个复杂的、多因素的病理机制，现有的药物和目前正在研发的药物都不能完全解决这个问题。”“利用我们对血浆蛋白质组的深入了解，我们已经确定了特定的蛋白质组因素作为阿尔茨海默病潜在治疗的基础。阿尔茨海默病的晚期患者很少被纳入临床试验，而这种新方法可以为这些患者提供一种新的治疗选择。”

    本研究将评估GRF6019输液对严重阿尔茨海默病患者的安全性、耐受性和潜在的功能益处。Alkahest计划招募并随机化约20名受试者，这些受试者将连续五天接受GRF6019或安慰剂治疗，并在9周的疗程中接受监测。试验的主要结果将检查安全性和耐受性，次要终点测量这些患者的认知、功能和行为的变化。

    关于GRF6019和GRF6021

    Alkahest和临床及开发合作伙伴Grifols正在研究GRF6019和GRF6021用于治疗与年龄有关的疾病。GRF6019和GRF6021是由Grifols开发和提供的专利等离子体馏分。在动物模型中，GRF6019和GRF6021可以促进神经发生，改善与年龄有关的学习和记忆缺陷，并减少神经炎症。GRF6019和GRF6021的第二阶段临床试验正在阿尔茨海默病和帕金森病中进行，其他适应症还在进一步探索中。

    ——文章发布于2019年3月18日

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