随着 FDA 批准 Novo Nordisk 的糖尿病药物 semaglutide 用于慢性体重管理,抗肥胖药物研发领域将有机会克服过去的失望。
肽类 GLP1 激动剂的效果是以前的减肥药物的两倍,这让人们希望它的使用将转化为可确认的健康益处。但专家表示,除非它在一项正在进行的大型试验中改善心血管结果,否则它也可能难以在医学界流行起来。
GLP1 是一种肠道激素,作用于饱腹感,刺激胰岛素释放,抑制胰高血糖素分泌并调节胃排空。FDA 已经批准了多种 GLP1 激动剂——包括司美鲁肽——用于 2 型糖尿病。这些药物已被证明有助于控制血糖水平、促进体重减轻和改善这些患者的心脏健康。
随着2014 年利拉鲁肽被批准用于体重管理,Novo 也为更广泛的患者群体确立了 GLP1 受体激动剂的减肥潜力。Semaglutide 将这项活动提升到一个新的水平。
四项试验的数据支持 FDA 批准 2.4 毫克剂量的司美鲁肽治疗肥胖症。在 STEP1 试验中,1,961 名肥胖个体接受了高剂量司美鲁肽或安慰剂。在 68 周时,在调整安慰剂反应后,semaglutide 接受者体重减轻了12.4%。在索美鲁肽接受者中,69% 的人体重减轻了 10% 以上。
常见的副作用包括恶心和腹泻,通常是短暂的,严重程度为轻度至中度。在司美鲁肽接受者中,4.5% 的患者因胃肠道事件而停止治疗。
从结果STEP2,STEP3和STEP4试验表明安慰剂调整体重减轻6.2-11.5%。四项试验的平均安慰剂调整体重减轻刚刚超过 10%。