《抗微生物耐药性行动路线图》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: huangcui
  • 发布时间:2020-02-28
  • 在欧盟和欧洲经济区,超级细菌每天夺去近90人的生命。AMR严重威胁患者的安全,它跨越国界并危及许多医疗干预措施,包括挽救生命的外科手术和癌症治疗。多药耐药性的发展和蔓延对人类、动物和环境都具有深远和潜在的生命威胁,危及可持续发展目标的实现。我们需要欧盟和国家决策者立即采取行动并作出承诺,以应对这一紧急的公共卫生危机。
    AMR只能通过多学科的方法来解决,将人类和动物健康以及环境观点结合起来。因此,欧盟和各国决策者在应对AMR的行动中必须采取真正的“一体化健康”方针,要求成员国各部委、欧盟委员会理事会、欧盟机构和欧洲议会委员会之间进行更好的协调。
    应对AMR和全面实施针对AMR的“欧盟一体化健康行动计划”,是2019-2024年欧盟委员会的主要卫生优先事项。为了使欧洲成为AMR的全球领导者和最佳实践区域,欧盟必须在所有AMR相关领域展示出雄心、领导力和政策一致性,确保将政治和政策优先事项转化为行动并产生持久影响。
    该路线图的签署方呼吁实施5项应对AMR的关键战略和目标:
    1. 设定目标和绩效指标
    制定量化和可测量的目标是在规定时间内实现预防和减少AMR相关目标的有效途径。事实上,由于对抗菌素的使用实施了严格的监测措施和目标设定,以及在食用动物中发展了AMR研究,已观察到耐药性呈下降趋势。
    “AMR全球行动计划”强调了具体实施目标的重要性,以便实现可衡量的改进。虽然以证据为基础的目标设定与监控相结合,可以对拟议的AMR行动进行优先级排序和评估,但针对AMR的“欧盟行动计划”本身并不包含基准或特定的评估目标,这使得难以衡量和监测已实现产出的影响,确保切实取得进展并有效执行“行动计划”。
    欧盟委员会
    到2020年,引入评估指标和标准,以监测欧盟针对AMR的行动计划中概述的行动的成就和影响
    到2021年,根据拟议的ECDC/EFSA/EMA协调结果指标实施欧盟范围内的指标,以监测和衡量人类和动物在减少抗微生物药物使用和AMR方面的进展。
    到2022年,制定可衡量的欧盟目标,以全面减少抗生素处方和消费、医疗保健相关感染和抗生素抗药性感染。
    欧盟成员国
    到2021年,根据各国国情和需求制定国家/地区减排目标,确保各国减排成果有助于实现欧洲总体减排目标。
    2.帮助国家调动资源以更好地实施国家AMR政策
    所有欧盟成员国都承诺在2017年中期通过一项关于AMR的国家行动计划(NAP),但迄今仍有几个国家尚未实施NAP。目前一些国家正在制定若干国家行动方案,但缺乏政治支持或资金。另一些报告没有反映解决AMR的“一体化健康”方法和在不同领域分别处理AMR。欧洲议会在其2018年的决议中强调,应提供专门的欧盟资金来支持成员国发展和实施全面的国家“一体化健康”AMR策略
    欧盟成员国
    到2020年,制定并实施一项NAP,以从“一体化健康”方法着手解决AMR问题,并划拨资金将行动付诸实施。
    欧洲联盟
    到2021年,建立专门的资金机制,支持成员国实施其AMR的NAPs。此外,还通过欧洲结构和投资基金提供资金机会,并通过欧洲结构改革支持计划提供技术援助。
    3.消除民间社会和欧盟政策制定者之间现有的合作差距
    民间社会的参与对于确保在日常生活中充分有效地执行“一体化健康”原则至关重要。目前,AMR的主要参与者在欧盟的讨论中还没有正式参与和合作。利益攸关方无法参与欧盟委员会的“欧盟AMR一体化健康网络”,这继续限制了民间社会提供宝贵投入的机会。
    因此,需要一项民间社会参与战略,以帮助确保利益攸关方和欧盟机构之间就反AMR进行正式的公开对话和沟通渠道。还应鼓励欧盟成员国建立“一体化健康”机构,在本国民间社会利益攸关方的参与下,制定和执行其国家行动计划。
    欧盟委员会
    到2020年,在民间社会和有关国家的支持下,建立一个正式的欧盟AMR“一体化健康”多利益相关者机构,并为其提供资金,作为讨论和继续采取行动解决AMR的平台。
    4.将预防置于AMR政策制定的核心
    众所周知,有效的感染预防和控制(IPC)措施在AMR的各个方面都具有持久和积极的影响。每年每人只需花费1.5欧元用于简单的公共卫生措施,如手部卫生和谨慎的抗菌药物处方,就可以避免四分之三的抗微生物感染死亡病例。在医学和兽医实践中,抗菌素管理同等重要,并且在医院中,它已证明可以减少治疗时间、抗菌剂处方并节省成本,同时改善患者的治疗效果。政策制定者必须根据不断增加的证据采取行动,以证明实施IPC和管理方案的成本效益和投资回报,并确保它们得到适当的资金。
    此外,鉴于50%的抗微生物药物在人类医疗保健中的使用可能不当,使用诊断测试可以通过优化人类和动物的诊断来帮助避免不必要的抗菌药物使用。在兽医部门和整个食物链中促进预防措施也同样重要。实施全面对的畜牧业养殖方式,确保高动物健康和福利标准,对于减少对抗菌治疗的需求至关重要。
    欧盟成员国
    到2021年,在其“一体化健康”NAPs中确定的行动中,实施:
    -多学科抗菌素管理计划;
    -采取措施提高健康素养和公众对解决AMR挑战的理解;在人和动物中谨慎使用抗菌药物的原则,以及使用诊断、接种疫苗和预防感染措施(包括改善环境卫生和个人卫生)背后的理由;
    -在国家、区域和地方各级的人类和兽医实践以及更广泛的护理和社区环境中,采取一套切实可行的感染预防措施,以减少卫生保健相关的感染(HAIs)和AMR;在欧盟的支持下,根据OECD的证据,欧盟制定关于人类健康中抗菌药物谨慎使用指南和关于兽医学中抗菌药物谨慎使用指导方针。
    5.在欧洲绿色协议框架下解决AMR的环境问题
    药物可以在其生命周期的各个阶段进入环境。从人类和兽药中向环境中排放抗菌化合物可能是产生抗药性微生物的驱动因素。然而,活性药物成分(APIs)仍然被排除在欧盟环境法规之外。
    最近的研究发现,包括欧洲在内的世界各地淡水中的抗菌素残留浓度高于环境阈值,对此,人们有合理的担忧。这可能是通过微生物之间的基因转移机制而产生抗微生物耐药性的一个令人担忧的原因,这种耐药性随后会传播到人和动物身上。耐药性更可能在高浓度水平下产生和传播,但即使是低浓度的抗微生物剂也是一种威胁。
    在欧盟委员会在未来的欧洲绿色协议中提出新的“零污染雄心”的背景下,应认识到各利益相关者在解决药品污染方面的作用,并应确定和实施贯穿药品生命周期的具体行动。
    欧洲联盟
    到2022年,采取具有约束力的措施,进一步减轻药品对环境的影响,使之符合欧盟“环境中药物研究战略方针”:
    -在现有环境监测框架中引入环境中AMR的连续监测;
    -制定水中药品的环境质量标准和浓度限值;
    -在所有药品的环境风险评估中应对AMR的风险。

相关报告
  • 《全球承诺携手应对抗微生物药物耐药性挑战》

    • 编译者:李周晶
    • 发布时间:2024-10-29
    • 2024年9月,联合国粮食及农业组织(Food and Agriculture Organization of the United Nations,FAO)宣布,在第79届联合国大会抗微生物药物耐药性(Antimicrobial Resistance,AMR)高级别会议上,全球领导人通过了一项政治宣言。该宣言提出了一系列具体目标,包括在2030年前将每年因细菌耐药性导致的495万例死亡减少10%。 为实现这一目标,宣言呼吁各国提供可持续的国家资金,并筹集1亿美元,旨在实现到2030年至少60%的国家得到资助。此外,宣言强调了通过“同一个健康”方法应对AMR的重要性,承认人类、动物、植物和环境健康的密切关联。对此,由FAO、联合国环境规划署(UN Environment Programme,UNEP)、世界卫生组织(World Health Organization,WHO)和世界动物卫生组织(World Organization for Animal Health,WOAH)组成的“四方”对宣言表示欢迎。 进一步推进全球合作,宣言明确了抗微生物药物耐药性问题的四方联合秘书处作为全球协调机制,并要求各国在2026年前更新全球行动计划,以确保采取强有力的多部门应对措施。同时,宣言还强调了获取药物、治疗和诊断方法的重要性,呼吁建立激励机制和融资渠道,以促进卫生研究和创新。 在监测和数据报告方面,各国被鼓励利用现有的全球监测系统,如全球抗微生物药物耐药性监测系统(Global Antimicrobial Resistance and Use Surveillance System,GLASS)、世界动物卫生组织的动物抗菌药物使用全球数据库(Global Database for Antimicrobial Use in Animals,ANIMUSE)和国际粮农组织的抗微生物药物耐药性监测(International FAO Antimicrobial Resistance Monitoring,InFARM),并在2030年前报告相关数据。此外,宣言希望95%的国家通过自我评估调查(Tracking AMR Country Self-assessment Survey,TrACSS)每年报告其国家行动计划的实施情况。 这份宣言的达成标志着国际社会在应对AMR问题上迈出了重要一步,为全球携手共同维护人类健康福祉指明了方向。通过各国的共同努力,抗微生物药物耐药性的挑战有望得到有效应对。
  • 《细菌自然产生的耐药性可为农业抗生素 耐药性研究提供基准参照》

    • 来源专题:农业科技前沿与政策咨询快报
    • 编译者:李楠
    • 发布时间:2017-11-28
    • 针对于耐药性的产生,人们通常认为是由于人类或动物过量使用抗生素引起的,但科学家们会关注三个指标:“药物(drugs)”(人或动物所服用的抗生素),“微生物(bugs)”(可能具有耐药性的细菌), 以及“基因(genes)”(细菌上具有耐药性遗传密码的DNA片段)。基因通常存在于细胞里,但细胞死亡之后,基因可以继续存在于土壤之中。日前,美国农业研究所(USDA-ARS)内布拉斯加林肯农业生态系统研究中心的微生物学家丽莎·杜尔索(Lisa Durso)和她的同事们研究发现,在几乎未受过人类或动物活动影响的草场土壤中,也存在着大量耐药性细菌。 杜尔索和她的团队一直致力于农业方面抗生素的耐药性研究,因为这一问题关乎粮食安全,动物繁殖与保护,以及环境安全。据杜尔索所说,自然环境中抗生素耐药性起因识别的一个重要前提是确立耐药性的基准水平。从施过肥(动物粪肥或播撒肥料)的土壤中所发现的耐药性细菌和耐药性基因对我们目前的试验提供很有价值的信息。但其中一个担忧是,即使肥料中的细菌已经死掉,他们的基因还是会留存在土壤之中。如果土壤中耐药性的基准线无法确定,那么就很难区分耐药性究竟是自然产生的,还是由于人类使用抗生素所引起的。因此,为了区分耐药性是自然产生的,或是由人类使用抗生素所引起的,必须要考虑到耐药性的基准水平,并且要在衡量农业生态系统中的耐药性时,去除掉这一基准量。 为了解决这一问题,杜尔索和她的团队在东南部的内布拉斯加寻找满足研究条件的20个草原作为研究样本,这些试验样本20多年来几乎未受到人类活动或动物放牧影响。研究人员从试验区域收集土壤样本并从中筛选出具有耐药性的细菌进行分析,结果发现所有草原土壤中都含有对四环素(tetracycline)和头孢噻肟(cefotaxime)具有耐药性的细菌,这两种抗生素是治疗多种传染病经常会使用的抗生药;而将近一半的土壤样本中都包含对两种或两种以上的抗生素具有耐药性的细菌。杜尔索指出,研究中得出的数据可以为土壤中细菌自然产生耐药性提供一个基准。 此外,该研究团队还通过一系列相关试验支持以上结论,包括测量了所有土壤的DNA,从中可以确定大部分的耐药性都来自于活细胞,并且91%的样本土壤中都含有一种对磺胺类药具有耐药性的基因 。耐磺胺类药的基因通常和人类活动有关,但是在这片缺乏人类活动的区域仍然出现了此类基因。对于以上结果,杜尔索解释,“细菌和基因的耐药性会自然产生。因为已有研究表明,早在猛犸象生活的时代,土壤标本中的抗生素耐药性就已经出现,这是因为抗生素如盘尼西林等,最初都来自真菌或是土壤中自然出现的细菌。” 丽莎·杜尔索团队的研究结果为农业生产中减少耐药性采取针对性的策略提供参考。想要在农业活动中实现零耐药性是不现实的,因为即使在自然环境中也存在耐药性,而划定耐药性自然产生的基准线将会成为最大程度减少农业生产中抗生素耐药性的新起点。 (编译 李楠)