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《1月21日_罗氏的关节炎药物Actemra对COVID-19重度患者没有益处》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-22

  • Biospace网站1月21日消息称，巴西的研究人员在《英国医学杂志》（British Medical Journal）上发表了一项研究表明，将罗氏的关节炎药物Actemra/RoActemra（tocilizumab）添加到护理标准中对COVID-19重度患者没有帮助。
    这项研究旨在确定Actemra是否能改善COVID-19重度患者的临床结果。该研究于2020年5月8日至7月17日在巴西的9家医院中进行。该研究的主要参与者为需要补充氧气或需要机械通气，且至少有两种血清生物标志物（C反应蛋白、D二聚体、乳酸脱氢酶、铁蛋白）异常的COVID-19重度患者。数据监视委员会建议在招募了129名志愿者后尽早停止该试验，因为使用Actemra治疗COVID-19重度患者15天后，死亡人数有所增加。即对于COVID-19重度患者，在改善15天临床疗效方面，tocilizumab联合标准治疗并不优于单纯标准治疗，这可能会增加死亡率，这一发现与之前的几项试验不同。本月初在英国进行的一项研究发现，Actemra可降低重症监护病房的死亡率并缩短康复时间。在该研究中，接受Actemra治疗的COVID-19重症患者中约有27%死亡，而未接受该药物治疗的患者中死亡人数约占36%。牛津大学新兴传染病教授Peter Hornby表示，需要进行参与人数更多的试验来确定tocilizumab在治疗COVID-19患者中的作用。
    原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20210119005425/en

  • 原文来源：https://www.businesswire.com/news/home/20210119005425/en
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  • 《12月4日_WHO发现4种最主要的COVID-19治疗药物没有益处》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-12-23
    • 据BioSpace网站12月4日消息，世界卫生组织（WHO）发现对住院患者使用四种流行的COVID-19药物（瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦或干扰素β-1a）没有任何益处。 早在2月，WHO就在探索“老药新用”作为COVID-19的治疗选择。他们列出了一些可能有效的药物，并在3月份启动了一项住院患者的大型国际性开放标签的试验。 WHO团结试验是一项持续进行的试验，随着研究结果的不断推出，可以删除或添加药物。中期结果发表在《新英格兰医学杂志》上，WHO在6个区域的30个国家的405家医院的11,226名患者中分配上述四种药物之一或标准护理。一些接受干扰素的患者也接受了洛匹那韦治疗。81％的患者年龄在70岁以下，而25％的患者患有糖尿病。 研究发现，在中位数为8天后，共有11.2％的患者死亡。不管接受哪种药物，接受药物的患者与对照组的死亡率大约为1：1。没有任何药物能绝对降低死亡率，无论是总体上还是在任何亚组中，或减少通气的开始或住院时间， 基于这些发现，WHO开始从试验中停用药物，羟氯喹于6月19日，洛匹那韦于7月4日，干扰素在10月16日。虽然早期服用瑞德西韦可以缩短住院成人的康复时间，但是尚未发现该药可降低死亡率，WHO于11月20日建议禁止使用。 原文链接：https://www.biospace.com/article/as-death-toll-climbs-who-finds-no-benefit-with-4-top-covid-19-treatments-/?keywords=COVID-19
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  • 《新冠疫情：2.7亿！欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗)：治疗严重COVID-19成人患者!》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者：hujm
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    • 根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年12月13日21时，全球累计确诊超过2.7亿例（2.7052亿），死亡超过532万例。 近日，罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Actemra/RoActemra（中文商品名：雅美罗，通用名：tocilizumab，托珠单抗），用于治疗正在接受系统性皮质类固醇、需要补氧或机械通气的COVID-19成人患者。 Actemra/RoActemra是全球首个针对IL-6受体（IL-6R）的人源化单克隆抗体药物，可通过靶向结合IL-6R阻断IL-6信号传导发挥抗炎作用。IL-6是一种多功能促炎性细胞因子，被认为在激活炎症通路中起着关键作用。在COVID-19重症或危重症患者中，存在着过度活跃的炎症免疫反应。 此次欧盟批准，基于4项3期临床研究的结果，涉及超过5500例严重或危重COVID-19患者。其中包括罗氏领导的3期COVACTA、EMPACTA、REMDACTA试验，以及由牛津大学开展、并由罗氏支持的RECOVERY试验。 在欧盟之外，Actemra/RoActemra在澳大利亚已获得暂时批准、在美国已被授予紧急使用授权（EUA）、并获得世界卫生组织（WHO）推荐，用于治疗COVID-19。罗氏正在与世界各地的监管机构和其他合作伙伴密切合作，采取进一步措施，使Actemra/RoActemra尽可能惠及更多人群。 继最近出现的新的SARS-CoV-2变体Omicron（B.1.1.529）引发广泛关注之后，WHO报告称，白细胞介素6受体（IL-6R）阻断剂，如Actemra/RoActemra，预计仍能有效治疗严重的COVID-19患者。 罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示：“Actemra/RoActemra是罗氏最近几周获欧盟批准治疗COVID-19的第二款药物。总体证据表明，Actemra/RoActemra治疗能够使患有严重COVID-19的患者受益。在我们面对欧洲和世界范围内的COVID-19流行病的新挑战时，Actemra/RoActemra与疫苗、其他治疗药物和检测相结合，将形成一个重要的护理屏障。” Actemra/RoActemra的活性药物成分为托珠单抗（tocilizumab），这是一种免疫球蛋白IgG1亚型的重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体。托珠单抗结合可溶性及膜结合的IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R），并抑制sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。IL-6是一个多功能促炎性细胞因子，参与多种生理过程，被认为在激活参与类风湿性关节炎（RA）和其他炎症性自身免疫性疾病症状和体征的炎症通路中起着关键作用。托珠单抗通过与IL-6受体结合，阻断IL-6细胞因子的促炎作用。 截至目前，Actemra/RoActemra已获批多个适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、巨细胞动脉炎（GCA）、细胞因子释放综合征（CRS）、Castleman病、大动脉炎。Actemra/RoActemra包括静脉（IV）制剂和皮下（SC）制剂，在不同国家和地区的具体适应症有所差异。在中国，Actemra/RoActemra IV制剂已被批准用于治疗RA、sJIA、CRS。 2021年3月，美国FDA批准Actemra/RoActemra SC制剂一个新的适应症：用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者肺功能下降的速度。SSc-ILD是一种致衰性疾病，治疗选择非常有限。值得一提的是，Actemra/RoActemra是美国FDA批准的第一款用于治疗SSc-ILD的生物疗法。SSc-ILD也是FDA批准的第6个Actemra/RoActemra治疗适应症。
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