Prnewswire网站3月2日消息称,ObvioHealth(简称VRO)宣布启动一项远程治疗COVID-19的混合临床试验,采用创新的研究设计,远程监测患者生命体征。这项美国2/3期研究将利用ObvioHealth的临床试验生态系统,包括数字设备、以患者为中心的智能手机应用程序和家庭医疗访问,检验RedHill Biopharma的RHB-107的安全性和有效性。
RHB-107是一种新型的口服丝氨酸蛋白酶抑制剂,具有抗病毒和潜在的组织保护作用,针对人体细胞而非病毒本身,预计对新的病毒株有效。这项由两部分组成的随机、双盲、安慰剂对照的美国2/3期混合研究正在招募300多名不需要住院治疗的有症状的COVID-19患者,以评估RHB-107的安全性和有效性。患者将携带RHB-107和5台510(k)认证设备回家治疗。ObvioHealth的平台收集遥测和患者报告的信息,从设备上持续收集的生物标志物将包括患者的体温、呼吸和脉搏率、血压、脉搏血氧仪、心电图(ECG)和体重。
最近,一项研究评估了RHB-107在人肺支气管组织体外模型中的抗病毒活性,结果显示,RHB-107能有效抑制SARS-CoV-2病毒的复制。RHB-107的抗病毒和潜在的组织保护作用使其成为治疗COVID-19感染的有力候选评估对象。
家庭保健护士将进行家访,对患者进行检查,收集血液样本以获得某些实验室参数,在家中进行病毒PCR拭子,并使用提供给参与者的设备采集某些患者的数据。这种综合水平的医疗监测使研究团队能够在患者出现不良事件时迅速进行干预。
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