《美国CDC研究显示婴儿 RSV 免疫接种的有效性》

  • 来源专题:新发突发传染病
  • 编译者: 张玢
  • 发布时间:2024-03-08
  • 美国CDC在《MMWR》上发布的最新数据显示,长效单克隆抗体产品 nirsevimab 能非常有效地保护婴儿免于因呼吸道合胞病毒 (RSV) 而住院。在美国,RSV 是导致婴儿住院的主要原因,这一发现支持了疾病预防控制中心的建议,即如果母亲在怀孕期间没有接种母体 RSV 疫苗,则应在婴儿首次感染 RSV 的季节为其接种 nirsevimab,以保护婴儿。

    当前的 RSV 流行季节是 nirsevimab 首次用于保护婴儿免受严重 RSV 感染的季节,因此今天公布的数据是美国首次估算 nirsevimab 在保护婴儿免受 RSV 相关住院治疗方面的有效性。

    这项研究利用疾病预防控制中心新疫苗监测网络(NVSN)的早期数据,对 2023 年 10 月至 2024 年 2 月期间的 699 名婴儿进行了调查,NVSN 是一个基于人群的监测平台,用于监测小儿呼吸道病毒以评估免疫效果。结果显示,在婴儿首次感染 RSV 的季节,nirsevimab 对预防 RSV 相关住院治疗的有效率为 90%。这些结果反映了由于 2023 年 8 月推出这种新产品而缩短的监测期。在整个 RSV 流行季(美国大部分地区为 10 月至次年 3 月)期间,Nirsevimab 的有效性可能较低。随着 Nirsevimab 在未来 RSV 流行季的供应量不断增加,疾病预防控制中心将对其在整个流行季的有效性进行评估。

    RSV 预防产品仍然是保护婴儿免受 RSV 侵袭的最重要工具。医疗保健提供者应推荐以下任一种:如果母亲未接种母体 RSV 疫苗,则为所有在 RSV 首季出生或进入 RSV 首季的 8 个月以下婴儿接种 nirsevimab;或 母体 RSV 疫苗接种--在美国大部分地区,如果怀孕 32 周至 36 周期间为 9 月至 1 月,则为孕妇接种 RSV 疫苗 (Abrysvo)。

    疾病预防控制中心将继续监测 nirsevimab 和母体 RSV 疫苗的安全性和有效性。


    文献信息:Moline HL, Tannis A, Toepfer AP, et al. Early Estimate of Nirsevimab Effectiveness for Prevention of Respiratory Syncytial Virus–Associated Hospitalization Among Infants Entering Their First Respiratory Syncytial Virus Season — New Vaccine Surveillance Network, October 2023–February 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:209–214. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7309a4.


  • 原文来源:https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/73/wr/mm7309a4.htm?s_cid=mm7309a4_w
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    • 长效单克隆抗体尼瑞司韦单抗在预防呼吸道合胞病毒(RSV)导致婴儿住院的效果达到90%,这是根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的首次实际估算得出的。 由CDC科学家领导的新疫苗监测网络产品效果合作者团队的报告发表在《疾病与死亡周报》上。合作者团队在七家美国儿科医疗中心监测儿科呼吸道病毒,从2023年10月至2024年2月通过家长访谈、医疗记录和州级免疫记录收集了婴儿因RSV住院的人口统计、临床和免疫数据,并获取了呼吸样本进行检测。 该研究采用了测试阴性、病例对照设计。2023年8月,CDC的免疫实践咨询委员会推荐了尼瑞司韦单抗(商品名贝福图斯,由阿斯利康生产)用于保护8个月以下的婴儿和高危19个月以下儿童免受严重RSV感染,这是导致美国婴儿住院的主要原因。母源RSV疫苗RSVpreF(由辉瑞生产)也开始供应以帮助保护婴儿。 来自许可前随机对照试验的汇总数据显示,8个月之前接种一剂尼瑞司韦单抗对医疗机构接受的RSV感染的效果为79%,对相关住院的效果为81%,接种后150天。由于药物短缺,无法进行完整分析。在四个地点之一有呼吸道疾病住院的699名婴儿中,有407名(58%)被诊断为RSV患者,292名(42%)为对照组。共有6名(1%)RSV患者和53名(18%)对照组患者在症状发作7天或更长时间前接受了尼瑞司韦单抗。尼瑞司韦单抗对RSV相关住院的效果为90%(95%置信区间为75%至96%),接种至症状发作的中位时间为45天。这一早期估计支持当前尼瑞司韦单抗在预防婴儿严重RSV疾病方面的建议。 由于本RSV季节尼瑞司韦单抗时有短缺,接受该药物的婴儿数量过低,无法根据整个季节的保护情况进行分层,但研究作者表示,由于抗体消退,预计效果会随季节而下降。研究人员警告称,由于高危医学状况的婴儿更有可能接受该药物,因此这些结果可能不能完全推广到所有有资格接受尼瑞司韦单抗的婴儿。
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