《将抗原“挤压”进细胞治疗HPV16阳性实体瘤,创新细胞疗法获FDA快速通道资格》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心—领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2022-05-09
  • SQZ Biotechnologies宣布,美国FDA授予该公司领先细胞治疗候选药物SQZ-PBMC-HPV快速通道资格,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16阳性晚期或转移性实体瘤患者。

    人乳头瘤病毒 (HPV) 是全球最常见的病毒之一,某些病毒株会在人体内存活多年,通常会导致癌症。根据疾病控制中心 (CDC) 数据,在美国,HPV+肿瘤占女性所有癌症的3%和男性所有癌症的2%,每年有超过3.9万例新增HPV+肿瘤病例。HPV感染在90%以上肛门癌和宫颈癌,以及大多数阴道癌(75%)、口咽癌(70%)、外阴癌(70%)和阴茎癌(60%)的形成中起着很大的作用。

    SQZ-PBMC-HPV是基于该公司基于名为“Cell Squeeze”的技术平台构建。该技术通过微流控芯片高速挤压细胞,暂时破坏细胞膜,从而在细胞膜重新密封之前将所需递送的物质,如蛋白质、多肽、基因编辑复合物、纳米材料、核酸、小分子等递送到细胞质中。

    SQZ-PBMC-HPV是基于该公司SQZ® APCs平台开发,通过将靶抗原封装在APC细胞中,诱导针对这一抗原的特异性T细胞应答。具体而言,SQZ-PBMC-HPV通过将HPV16病毒E6和E7蛋白相关抗原封装在外周血单核细胞中(PBMCs)制备而成。

    2021年ESMO免疫肿瘤大会上公布的数据显示,SQZ-PBMC-HPV单药在免疫检查点PD-1经治HPV16阳性实体肿瘤患者中诱导了放射学、症状和免疫反应。

    SQZ-PBMC-HPV目前正在I/II期临床试验中进行评估,用于治疗人类白细胞抗原血清型HLA-A*02呈阳性的HPV16+晚期或转移性实体瘤患者。将评估其单药或和联合免疫肿瘤药物的疗效。

  • 原文来源:https://news.bioon.com/article/cd1de2578955.html
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    • SQZ Biotech公司今日宣布C轮完成了7200万美元超募融资,新投资方包括Everblue,Illumina Ventures,Invus,Orient Life,以及Viva Ventures Biotech Group。前两轮融资的投资方本次也继续跟进,包括Bridger Healthcare Partners,Global Health Science Fund,GV,JDRF TID Fund,NanoDimension,以及Polaris。 SQZ公司的名字来源于英语单词“squeeze”,意为挤压,而这家公司的专长正是“挤压”细胞。这项技术最早由SQZ的首席执行官Armon Sharei博士于2013年在麻省理工学院攻读博士学位期间与他的导师Klavs Jensen教授和Robert Langer教授共同发明。Sharei博士毕业后即带着这项技术创业,之前已募集到约3000万美元的资金。2017年12月,SQZ公司的1型糖尿病项目获得了由JDRF TID Fund颁发的一个未公开投资。由此可见,SQZ的技术平台的发展潜力在业内得到了看好。 据SQZ公司介绍,其细胞疗法技术平台的生产过程非常简易。其技术原理是利用气压在细胞上短暂地挤出一些小口,这些只能维持几秒钟的小口可以更有效地将蛋白质及其他分子输送到细胞中,而不会对细胞造成什么伤害。在肿瘤学方面,SQZ公司的挤压技术可以将肿瘤抗原蛋白“挤”进患者的B细胞内,使其激活杀手T细胞攻击肿瘤。由于该挤压细胞技术针对的是B细胞,改造细胞的速度会较快,且由改造B细胞激活的T细胞会专门攻击肿瘤,并不会影响健康细胞。 SQZ公司将利用这次获得的资金继续研发其针对实体瘤与自身免疫性疾病的药物,以及针对1型糖尿病的临床前试验项目。公司目前的主要研发项目为肿瘤抗原递呈细胞(APCs),APCs所携带的肿瘤相关抗原将激活杀手T细胞,使其渗入并杀死肿瘤。该项目将应用于多种HPV阳性肿瘤。公司未来也有望针对不同种类癌症的实体瘤进行研究。除此之外,公司针对1型糖尿病的研究利用相似机制,关闭特定靶向免疫反应。这一研究也将扩展应用于公司的其他免疫耐受项目。 “对于投资者对SQZ公司未来展望的赞同与支持,我们表示十分感激与兴奋,”SQZ公司联合创始人兼首席执行官Armon Sharei博士说:“我们的细胞疗法平台具有变革性的潜力。有了此次投资的支持,我们将有能力开展针对实体瘤与自身免疫性疾病的临床项目,朝着为患者带来重要细胞疗法这一目标又迈进一步。” “SQZ公司的研究将为广大患者群体带来福音,”SQZ公司执行总裁兼Polaris合伙人Amy Schulman女士说:“公司及团队将坚守承诺,早日达成这一目标。我们欢迎新投资方与董事会成员的加入,并期待临床试验结果。”