《对感染丙肝的血液透析患者接受含索非布韦治疗方案的效果研究》

  • 来源专题:病毒性肝炎防治
  • 编译者: 肖宇锋
  • 发布时间:2016-03-08
  • 丙肝病毒感染是慢性肾脏疾病的独立危险因素,而且在血液透析时会使肝脏疾病发展更快。但是关于使用含索非布韦(sofosbuvir)的治疗方案为丙肝感染的透析患者治疗的相关情况研究还较少。课题组的目的是研究需要血液透析的丙肝感染患者使用索非布韦的药代动力学、安全性和有效性。采用的方法是:采用多中心、前瞻性的研究,在血液透析联合simeprevir、daclatasvir、ledipasvir或ribavirin治疗后,患者接受索非布韦400毫克/次,每日一次,或一周三次,每次400毫克。通过液相色谱-串联质谱法监测分别透析前后4小时和最后药物摄入后1.5小时的药物血浆浓度。结果是,索非布韦-007萃取率是52%,与历史数据一致。接受每日一次治疗方案的患者,索非布韦-007的半衰期比肾功能正常的患者略高(38小时)。透析期间没有去除任何相关抗丙肝药物。所有患者临床效果和生物耐受性良好。每周三次方案的患者中有两人复发,每天一次方案的患者无复发出现。

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    • 编译者:肖宇锋
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    • 编译者:肖宇锋
    • 发布时间:2016-03-08
    • 索非布韦(SOF)联合velpatasvir(VEL)治疗丙肝已取得较好疗效。这项研究的目的是评估此方案的患者疗效报告(PROs)。该报告数据(CLDQ-HCV, SF-36, FACIT-F, WPAI)来自ASTRAL-1研究——一项为期12周的多中心跨国双盲安慰剂对照III期临床试验,该试验为基因型1、2、4、5提供SOF400mg联合VEL100mg治疗方案,同时对基因型6患者提供安慰剂做对照。624名患者接受了积极治疗(618名获得了持续病毒学应答),116名接受了安慰剂治疗。基线PRO得分相似。经过4周治疗后,接受SOF+VEL治疗的患者得到了一般的健康改善(平均+2.3分),情感幸福(+3.4分),FACIT-F(+1.3分),CLDQ-HCV全领域(+2.1到+7.3)不等(p<0.005)。另一方面,接受安慰剂的患者唯一改善的是CLDQ-HCV的焦虑得分(+4.6分)(p=0.002)。 此安慰剂对照试验表明,使用SOF/VEL联合治疗的病人在治疗期间和获得持续病毒学应答后病情得到了显著的改善。