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《Kintor Proxalutamide的COVID-19临床试验显示住院率和通气率显著降低》

  • 来源专题：生物安全网络监测与评估
  • 编译者： yanyf@mail.las.ac.cn
  • 发布时间：2020-12-17

  • 苏州，中国，2020年12月11日/美通社/——金拓制药有限公司(香港交易所:9939)很高兴更新了普罗伐他胺治疗COVID-19的临床试验的初步分析。

    Proxalutamide是由Kintor制药公司开发的一种新的雄激素受体(AR)拮抗剂，目前正在中美两国进行前列腺癌和乳腺癌治疗的I-III期临床试验。在cov -19爆发后，该公司发现Proxalutamide可以限制acs -2和TMPRSS2的表达，而后者在SARS-CoV-2结合并进入肺部宿主细胞中起着关键作用。

    本临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在探讨抗雄激素药物对COVID-19的治疗作用。它是由研究者发起的试验(IIT)。初步分析纳入了319名受试者。临床试验的共初级终点为患者在30天内因COVID-19住院的百分比和COVID-19序次结局量表(由世界卫生组织公布的7点序次量表，如机械通气使用和死亡)。试验的初步结果表明,Proxalutamide胳膊住院率为0.8%,而27.0%的控制臂,使用机械通气的百分比是0% Proxalutamide手臂和9.0%的控制臂,和死亡的比例是0% Proxalutamide手臂控制臂则为2.0%。达到了两项共同主要疗效终点。该试验的最终临床研究报告预计将于2021年1月公布。

    下表为截至2020年12月8日第0天至第30天，普罗伐他胺组与对照组rtPCR检测阳性率的比较。Proxalutamide组从第7天开始表现出更大的病毒载量减少，并且这一趋势一直持续到第30天的结果。RT-PCR检测，也称RT-PCR检测，是一种对SARS-CoV-2核酸进行定性检测的实时逆转录聚合酶链反应检测，阳性提示SARS-CoV-2 RNA的存在。

    Proxalutamide手臂

    控制臂

    rtPCR阳性(%

    100%

    100%

    第3天rtPCR阳性(%

    100%

    100%

    7天rtPCR阳性(%)

    42.5%

    93.8%

    14天rtPCR阳性(%)

    15.0%

    56.2%

    30天rtPCR阳性(%)

    10.0%

    43.8%

    金拓制药创始人、董事长兼首席执行官童友智博士表示:“普罗伐他胺作为AR拮抗剂，用于治疗肿瘤及AR相关非肿瘤疾病。我们很高兴看到Proxalutamide在COVID-19临床试验中取得了积极的结果，我们期待通过降低TMPRSS2和ac -2蛋白的表达来降低COVID-19患者由轻到重的进展概率。我们正在美国和中国等国家积极开展MRCT III期临床试验，并希望获得紧急使用授权(EUA)，这样更多的COVID-19患者将受益于Proxalutamide。”

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