《天境生物与ABL Bio就创新双特异性抗体开发项目建立全球战略合作关系》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2018-07-27
  • 聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物(以下称“天境”)与韩国生物技术公司ABL Bio公司(以下称“ABL Bio”)今天联合宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境一个双特异性抗体(BsAb)项目除大中华地区以外的开发和商业化权益,ABL Bio将为此支付高达大约1亿美元的总授权金额。同时,双方还同意共同推进其他双特异性抗体(BsAb)项目的研发工作。

    根据合作协议条款,ABL Bio将支付给天境250万美元的预付款。天境还将从ABL Bio获得研发、注册和销售的里程碑式付款,总金额将高达1亿美元。此外,ABL Bio还将支付基于净销售收入的梯度提成。本次合作还将包括另外三个双特异性抗体项目。天境和ABL Bio将在中国、韩国及全球其他地区以不同形式共同分担研发费用并共享产品权益。

    天境创始人和CEO臧敬五博士表示: “此次与ABL Bio的协议又一次丰富了天境日益拓展的、涵盖早期研发到临床阶段产品的全球合作组合。我们非常高兴跟ABL Bio合作,他们在创新治疗抗体的早期研发和工艺方面走在行业前列。” 臧博士进一步说明:“双特异性抗体因其拥有激发靶点协同效应的独特模式,代表了肿瘤免疫治疗领域生物制剂的下一个风潮。”

    ABL Bio的创始人和CEO Sang Hoon Lee博士表示: “我们对于此次与天境共同研发First-in-Class 和Best-in-Class的双特异性抗体感到非常激动,相信此次合作将加速推动创新免疫疗法的开发。” Lee博士又表示: “天境作为免疫学领域的领导者,让我们对于此次富有成效的合作充满期待。同时,我们相信基于两家企业强大的互补效应,此次合作将会成为我们行业的典范。”

    发展至今,天境已经成功建立与MorphoSys AG(FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) 和Genexine (KOSDAQ: 095700)等全球制药公司的一系列授权协议合作,以丰富其中国管线。本次与ABL Bio的合作协议是天境第二次成功授权转让项目,标志着天境已经有能力通过与全球伙伴的合作,授权许可转让或共同开发自主知识产权的生物创新药。

  • 原文来源:http://news.bioon.com/article/6725287.html
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  • 《TG Therapeutics和Novimmune SA合作 开发CD47双特异性抗体》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2018-06-27
    • TG Therapeutics和Novimmune SA公司宣布,两家公司已达成了一项关于抗CD47/抗CD19双特异性抗体TG-1801(NI-1701)的独家全球协议。两家公司将在全球范围内联合开发该产品,治疗B细胞恶性血液肿瘤领域的适应症。 Novimmune SA是一家瑞士生物医药公司,专注于发现和开发抗体药物,用于靶向治疗炎症性疾病,免疫相关疾病和癌症。该公司总部位于日内瓦,在巴塞尔拥有临床和开发中心。TG Therapeutics生物医药公司专注于开发针对恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病的疗法。 TG-1801是一种完全人源化的IgG1,旨在通过多种机制靶向和耗竭B细胞。Novimmune研发的TG-1801保存了常规单克隆抗体的所有有利特征,并且同时添加了双特异性功能。该双特异性抗体的一种独特机制阻断了CD47这个被称为“不要吃我”的信号。因此,特异性识别CD19阳性细胞的巨噬细胞可以杀死癌细胞。这种疗法的效应有高度靶向性,可有效提供抗B细胞肿瘤吞噬的活性,同时避免了与之前靶向CD47通路药物相关的毒性问题。此外,CD47和CD19的共同靶向不仅增强了预期安全性,而且通过保留其IgG1 Fc的功能,该试剂还可以诱导抗体依赖性细胞毒性(ADCC),提供抗肿瘤活性的第二机制。 TG-1801预计将成为全球首个进入临床试验的抗CD47双特异性抗体,临床试验预计将于今年晚些时候或2019年初开始。TG Therapeutics将在早期临床开发的基础上进行预付费和里程碑付款,并将负责2期临床结束前的开发成本。 “我们很高兴看到在与恶性血液肿瘤领域经验丰富的合作伙伴合作下,我们的第一个双特异性抗体即将进入临床,并为这种全新方法提供概念证明,” Novimmune的董事长兼首席执行官Eduard Holdener先生表示:“我们对这种新方法可能给B细胞淋巴瘤患者带来的潜在益处感到兴奋。” “我们很高兴能够与抗体工程化领域的领导者Novimmune进行此次合作,该公司在CD47双特异性抗体领域的创新,带来了一种更有效和更安全的靶向CD47方法,最近的临床研究验证了这一方法作为肿瘤靶向疗法的潜力,特别是在与抗CD20单克隆抗体联用时,”TG Therapeutics执行主席兼首席执行官Michael S. Weiss先生说:“TG Therapeutics专注于为恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病建立最全面和最有效的组合。TG-1801作为单一药物和与抗CD20单克隆抗体联用,已经证明了令人鼓舞的临床前抗肿瘤活性。随着TG-1801加入我们的管线,我们现在有三种靶向免疫疗法可以共同使用,利用人体免疫系统创造新的非化疗治疗方案对抗B细胞肿瘤,包括NHL和CLL。”
  • 《微生物所等合作研发抗新冠病毒广谱IgM抗体》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2023-01-31
    •  当前,随着新冠病毒变异株的持续出现和广泛传播,绝大部分获批紧急使用的抗体药物已经失效。新冠病毒作为呼吸道病毒,提升呼吸道黏膜抵抗病毒感染的能力尤为重要,目前已有多项通过呼吸道给药的抗新冠病毒多肽、IgG抗体进入临床试验,但IgM抗体作为黏膜免疫中的重要组成部分,对其开展的研究非常有限。   中国科学院微生物研究所、山西农业大学、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和清华大学合作研发,分离鉴定了广谱性纳米抗体R14和S43,并构建成IgG融合二价抗体、串联重复三价抗体以及IgM十价抗体以提高其抗病毒活性,结果显示多价抗体的体外假毒中和活性随价次增多而提高。其中,将R14与人IgM Fc融合改造成的具有10个抗原结合位点的IgM型抗体MR14,相较于纳米抗体R14与三价抗体TR14,具有半衰期延长、雾化前后稳定的特性,且通过呼吸道给药,MR14在小鼠感染模型上体现了预防和治疗新冠病毒感染的潜力。结构生物学研究表明该抗体通过双重机制发挥抗病毒效果:抗体可变区通过结合RBD来阻断其与人ACE2的结合、IgM Fc功能域介导的十价构型引起病毒颗粒聚集。   本项研究基于纳米抗体构建IgM Fc融合抗体,将常规的21链传统IgM抗体降低至11链形式,不仅极大降低了IgM抗体分子的复杂度,也简化了生产工艺。本研究中创新型抗体设计以及呼吸道雾化(气溶胶)给药的探索和尝试,将为其他呼吸道病原体的防治提供新思路。该成果于2023年1月11日在线发表在Cell Reports Medicine杂志。   中国科学院微生物所博士后刘红辉和仵丽丽、微生物所与山西农业大学联培博士生刘博、中疾控病毒病所徐柯和雷雯雯副研究员、清华大学邓建国助理研究员为共同第一作者,山西农业大学范瑞文教授、清华大学蒋靖坤教授、中国疾控中心武桂珍研究员、微生物所高福院士和王奇慧研究员为共同通讯作者。该研究得到了中国科学院稳定支持基础研究领域青年团队计划、中国科学院战略性先导科技专项等项目的经费支持。    论文链接:https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(23)00003-4