背景与目的
替诺福韦地索普西富马酸盐（TDF）单药治疗对抗乙型肝炎病毒和/或阿德福韦（ADV）的乙型肝炎病毒（HBV）患者的TDF加恩替卡韦（ETV）联合治疗效果不佳。尽管如此，接受长达144周的TDF单药治疗的患者的病毒学应答率并不理想。我们的目的是评估长达240周的TDF单药治疗的有效性和安全性。
方法
一项试验纳入了无ADV耐药的ETV耐药患者（n = 90），另一项试验包括ADV耐药患者（n = 102）。大多数患者（91.2％）也有拉米夫定耐药。患者按1：1随机分组接受TDF单药治疗或TDF + ETV联合治疗48周，然后进行TDF单药治疗直至240周。我们比较了研究与240周时汇总人群的安全性。
结果
在第240周，血清HBV DNA <15IU / ml的患者在完整分析组中ETV和ADV耐药组之间没有显着差异（84.4％对73.5％; p = 0.07），这是显着不同的通过治疗分析（92.7％对79.8％; p = 0.02）。在整个240周期间，7名患者发生了与药物依从性差的病毒学紊乱。没有人发展出额外的HBV耐药突变。在基线时的170名HBV e抗原（HBeAg）阳性患者中，12名（7.1％）在第240周达到HBeAg血清转换。没有达到HBV表面抗原血清清除率。在估计的肾小球滤过率（在CKD-EPI方程为-3.21ml / min / 1.73m2，p <0.001）和股骨上的骨矿物质密度（g / cm2）（-2.48）的第240周观察到从基线显着降低。 ％，p <0.001）。
结论
长达240周的TDF单药治疗在HBV耐ETV和/或ADV的严重预治疗患者中提供了增加的病毒学应答率。然而，它与较差的血清学反应和肾功能和骨矿物质密度降低有关。
