《HIV预防试验网》

  • 来源专题:艾滋病防治
  • 编译者: 李越
  • 发布时间:2005-03-24
  • The HIV Prevention Trials Network (HPTN) is a worldwide collaborative clinical trials network that develops and tests the safety and efficacy of primarily non-vaccine interventions designed to prevent the transmission of HIV. Established in 1999 by the Division of AIDS (DAIDS) of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health (NIH), the HPTN carries out its mission through a strong network of expert scientists and investigators from more than two dozen international sites partnered with a leadership group comprised of three U.S.-based institutions.
  • 原文来源:http://www.hptn.org/index.htm
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    • 编译者:李越
    • 发布时间:2006-06-05
    • All information contained on this website, including information relating to health conditions, products, and treatments, is for informational purposes only.
  • 《美国开始每年两次的HIV预防注射临床试验》

    • 来源专题:新发突发及重点传染病
    • 编译者:张玢
    • 发布时间:2024-06-28
    • 美国已经启动了两项临床试验,以检查一种新型的长效HIV暴露前预防(PrEP)在顺性别妇女和注射吸毒者中的应用。中期研究将评估 lenacapavir 的安全性、可接受性和药代动力学(药物如何在体内移动),lenacapavir 是一种每六个月注射给药的抗逆转录病毒药物。这些研究由吉利德科学公司赞助和资助,并通过HIV预防跟踪网络(HPTN)实施。HPTN得到了美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)的资助,这项研究和国家药物滥用研究所(NIDA)的其他研究进行了科学合作,并得到了NIDA和其他NIH研究所的共同资助。 美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Lenacapavir用于HIV治疗,与其他抗逆转录病毒疗法联合使用,用于治疗经验丰富的人,由于耐药性、不耐受性或对其他药物的安全性考虑,其HIV感染无法用其他可用治疗方法成功治疗,并产生了多药耐药性。Lenacapavir是FDA批准用于治疗HIV感染的一类称为衣壳抑制剂的药物中的第一种。这是第一种每六个月给药一次的长效注射剂。2021 年,顺性别女性(自我认同为女性并在出生时被指定为女性性别的人)和注射吸毒者分别占美国新诊断 HIV 的 18% 和 7%。这两个人群在HIV临床研究中的代表性不足,跨性别者,孕妇和美国有色人种社区也是如此。这两项试验都补充了正在进行的大疗效研究,旨在为这两个重点人群如何经历基于来那卡帕韦的HIV PrEP提供见解。 这些研究将在美国的HPTN站点进行,并招募可能从服用PrEP中受益的人。第一项试验将招募顺性别女性,重点是让自我认同为黑人和/或拉丁裔的女性能够参加。第二项试验将招募不同的注射吸毒人群。在这两项研究中,参与者将被随机分配接受注射用来那卡帕韦或 FDA 批准的 PrEP 制剂,该制剂由口服富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩曲他滨组成。在整个研究过程中,将密切监测参与者的健康状况。参与者将提供实验室样本,并就他们服用每种形式的PrEP的经历提供定性反馈。 这些研究将为全球制造商主导的来那卡帕韦作为HIV PrEP的临床开发计划增加重要的临床数据。 NIH正在通过其临床试验网络支持这两项研究的实施,以帮助确保在临床研究中有意义地纳入多样化和具有代表性的人群,以便每个人都能为科学进步做出贡献并从其应用中受益。 临床试验信息, ClinicalTrials.gov 研究标识符NCT06101329和NCT06101342。