《美国国家药品食品监督管理局批准 Briviact 用于癫痫部分性发作》

• 来源专题：重大新药创制—政策信息
• 编译者： 刘晓婷
• 发布时间：2016-02-26

美国国家药品食品监督管理局批准 Briviact与其他药物合用，用于治疗 16岁以上患者的癫痫部分性发作。该药物由优时比制药公司研发上市。Briviact开展了三项临床试验，共纳入1550例受试者研究其有效性。研究发现，Briviact与另一种药物共同一起服用，可有效降低癫痫发作的频率。服用Briviact药物必须阅读该药物的服用指南，这份指南主要包括药物用法和风险两部分。在临床试验期间，受试者的不良反应主要有嗜睡，头晕，乏力，恶心，呕吐。和其他治疗癫痫的药物一样，服用Briviact可能会有自杀，企图自杀，情绪波动，引发或加剧抑郁，有攻击性，恐慌的的风险。服用Briviact的受试者很少出现过敏性反应，如舌头，眼睑，嘴唇肿胀，呼吸困难等。