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《Flibanserin首次获批用于治疗性欲减退》

  • 来源专题：重大新药创制—研发动态
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2015-11-17

  • Flibanserin (Addyi™)是苯并咪唑类化合物，由Sprout Pharmaceuticals研制，用于性欲减退(HSDD)的治疗。该药与5-HT1A和5-HT2A受体 (5-HT1A 激动剂/5-HT2A拮抗剂)亲和性较高，通过提高多巴胺和去甲肾上腺素水平和降低大脑中血清素的含量来治疗HSDD。Flibanserin在美国已被批准用于治疗绝经前妇女HSDD。较早的在欧盟和加拿大的III期试验由勃林格殷格翰停止。勃林格殷格翰也评估了Flibanserin用于治疗抑郁症，但由于其抗抑郁活性较低，所以用于该适应症的试验被停止。

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    • Avelumab (Bavencio®) 是一种全人化抗PD-L1 IgG1单克隆抗体，静脉注射给药用于治疗各种实体肿瘤。该药获美国加速审批用于成人和12岁以上儿童转移性默克細胞癌(mMCC)患者。欧盟正在对该药用于mMCC的上市进行监管审核，FDA也正在审核avelumab用于治疗尿路上皮癌。本篇文章总结了在 avelumab获批用于治疗mMCC的过程中重大的事件。
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    • 来源专题：重大新药创制—研发动态
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2015-12-03
    • Talimogene laherparepvec (Imlygic ™) 是由 BioVex (安进公司的子公司) 研制的一种溶瘤免疫疗法药物，用于治疗包括恶性黑色素瘤在内的各种癌症。Talimogene laherparepvec 通过在肿瘤细胞内选择性的病毒复制和刺激机体的抗肿瘤免疫功能而促进抗肿瘤响应。2015 年 10 月，Talimogene laherparepvec作为首个转基因，溶瘤免疫疗法药物被美国批准用于术后复发的黑色素瘤患者，尽管该药尚未被证明可以提高整体生存率或对内脏转移产生影响。Talimogene laherparepvec在欧盟已被推荐用于为成人不能手术切除的转移性黑色素瘤，几个国家也正在评估其作为辅助疗法或联合疗法治疗恶性黑色素瘤的作用; 同时美国也正在对其用于软组织肉瘤和肝癌进行研究。
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