《Flibanserin首次获批用于治疗性欲减退》

  • 来源专题:重大新药创制—研发动态
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2015-11-17
  • Flibanserin (Addyi™)是苯并咪唑类化合物,由Sprout Pharmaceuticals研制,用于性欲减退(HSDD)的治疗。该药与5-HT1A和5-HT2A受体 (5-HT1A 激动剂/5-HT2A拮抗剂)亲和性较高,通过提高多巴胺和去甲肾上腺素水平和降低大脑中血清素的含量来治疗HSDD。Flibanserin在美国已被批准用于治疗绝经前妇女HSDD。较早的在欧盟和加拿大的III期试验由勃林格殷格翰停止。勃林格殷格翰也评估了Flibanserin用于治疗抑郁症,但由于其抗抑郁活性较低,所以用于该适应症的试验被停止。

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    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2016-12-01
    • Etelcalcetide (Parsabiv™) 是安进公司研发的新型拟钙剂,用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进。Etelcalcetide 通过与钙离子敏感受体直接结合而减少甲状旁腺激素及钙的循环水平。静脉注射 etelcalcetide 已获欧盟批准用于血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)患者继发性甲旁亢(SHPT)的治疗。Etelcalcetide 正处在美国和日本审批阶段。
  • 《Avelumab获批用于治疗mMCC》

    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2017-05-05
    • Avelumab (Bavencio®) 是一种全人化抗PD-L1 IgG1单克隆抗体,静脉注射给药用于治疗各种实体肿瘤。该药获美国加速审批用于成人和12岁以上儿童转移性默克細胞癌(mMCC)患者。欧盟正在对该药用于mMCC的上市进行监管审核,FDA也正在审核avelumab用于治疗尿路上皮癌。本篇文章总结了在 avelumab获批用于治疗mMCC的过程中重大的事件。