《11月15日_NIH将针对COVID-19儿童患者开展长期研究》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: YUTING
  • 发布时间:2021-11-21
  • 11月15日,美国国立卫生研究院(NIH)宣布,NIH研究人员将开始研究COVID-19对儿童的长期影响。该研究将追踪多达1000名COVID-19检测呈阳性的儿童和年轻人,并评估三年内COVID-19对这些人身心健康的影响。预计该研究将详细了解COVID-19对儿童整体健康、发育和感染后几年整体生活质量的影响。该研究还将确定引发COVID-19患者出现并发症的风险因素,以及评估COVID-19患者对该疾病的长期免疫反应,以筛选可能影响儿童对COVID-19反应的遗传因素,并确定免疫因素是否影响长期结果。
    数据表明,与老年人相比,儿童患COVID-19重症的可能性较小。然而,在美国出现的600万COVID-19儿童患者病例中,许多儿童遭受了该疾病的急性和长期影响。此外,儿童在感染SARS-CoV-2后可能会出现一系列炎症症状,统称为儿童多系统炎症综合征(MIS-C),可影响儿童的多个器官并导致严重疾病。即使儿童最初似乎没有COVID-19症状,也可能出现MIS-C。
    研究参与者将在其父母或监护人同意的情况下参与该试验。NIH临床中心将招募3至21岁的COVID-19患者,华盛顿特区的儿童医院将招募年龄从出生到21岁的COVID-19患者。参与者将接受全面的身体检查,并向研究人员报告其病史。研究人员将收集各种基线样本,包括血液、鼻拭子、粪便和尿液,以进行遗传分析,以确定患COVID-19严重疾病的潜在遗传风险因素。研究人员还将扫描参与者的心脏和其他器官。该研究还将招募一些没有COVID-19感染史的家庭成员,将其作为对照组。该研究总共可能招募多达2000人,包括COVID-19检测呈阳性的参与者及其家庭联系人。
    在COVID-19检测呈阳性后12周内注册的儿童和年轻参与者将在研究开始后三个月和六个月前往诊所接受随访,然后每六个月一次,总共三年。在COVID-19检测呈阳性后超过12周注册的人将在三年内每六个月到诊所就诊一次。在这些后续访问中,研究人员仍将通过器官扫描、样本采集、问卷调查和其他方式来跟踪参与者的健康状况、疾病及健康发展状况、整体生活质量以及心理健康。任何可能与先前的COVID-19感染有关的再感染或不良事件都将被记录在案。研究人员预计,这项研究大约需要六年才能完成。

  • 原文来源:https://www.nih.gov/news-events/news-releases/long-term-study-children-covid-19-begins
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    • 1.时间:2020年4月22日 2.机构或团队:美国费城儿童医院、阿拉巴马大学伯明翰分校、波士顿儿童医院、美国阿拉巴马儿童医院、美国科罗拉多儿童医院等多家机构 3.事件概要: 美国费城儿童医院等多家机构的科研人员在Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society期刊发表题为“Multicenter initial guidance on use of antivirals for children with COVID-19/SARS-CoV-2”的文章。来自北美18个地理位置不同的机构的儿科传染病医师和药剂师组成了一个小组,通过一系列电话会议和网络调查,在评述最佳的现有证据和专家意见的基础上,制定并完善了一套指导声明。结果显示,鉴于儿童的COVID-19病程通常较轻,建议对绝大多数病例仅采用支持性治疗。专家组提出了一个抗病毒治疗的决策框架,该框架根据呼吸支持需求表明的疾病严重程度来权衡风险和收益,并逐案考虑可能导致疾病恶化的儿科风险因素。如果使用抗病毒药物,专家组建议将瑞德西韦作为首选药物。对于不适合使用瑞德西韦或没有瑞德西韦的患者,可以考虑使用羟氯喹。如果可以,抗病毒药物最好作为临床试验的一部分来使用。 研究结论指出,绝大多数儿童患者无需使用针对COVID-19的抗病毒治疗。对于那些患有严重或危重疾病的极少数儿童,本指南提供了一种基于可用数据的抗病毒药物决策方法。随着证据继续迅速发展,预计需要对该指南进行更新。 4.附件: 原文链接: https://academic.oup.com/jpids/article/doi/10.1093/jpids/piaa045/5823622?searchresult=1
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    • CIDRAP网站11月30日消息,美国食品药品管理局(FDA)的抗菌药物咨询委员会建议使用默沙东公司的莫纳皮拉韦(molnupiravir)治疗COVID-19患者,该药物可防止COVID-19患者住院和死亡。该委员会表示,如果在感染SARS-COV-2的前5天内使用该药物,可将COVID-19患者的住院和死亡风险降低30%。研究人员仍在讨论是否可用该药物治疗孕妇等高危人群。在动物模型中进行的研究表明,该药物对胎儿有毒。先前进行的molnupiravir临床试验并未招募儿童和孕妇参加试验。 研究人员表示,需进一步研究molnupiravir是否可以使受体细胞发生突变,这种突变是否会对患者的生育能力产生长期影响,以及是否会使患者更容易患上癌症。11月早些时候,英国授权可使用molnupiravir治疗COVID-19患者,但目标人群不包括孕妇和哺乳期妇女。研究人员表示,该药物的疗程为5天内服用40片药丸,该药物可用于治疗COVID-19老年患者或患有其他疾病的COVID-19患者,这些人患COVID-19并发症的风险更高。 该药物在获得FDA和疾病预防控制中心(CDC)的最终批准,后,才能在紧急使用的基础上被广泛使用。