2024年4月8日,英国剑桥大学的研究人员在Nature上发表了题为The PARTNER trial of neoadjuvant olaparib in triple-negative breast cancer的文章。
PARTNER 是一项前瞻性 II-III 期随机对照临床试验,招募了 gBRCA 野生型 (gBRCAwt)的三阴性乳腺癌 (TNBC)患者。患者(n=559)按1:1随机分配到新辅助卡铂联合紫杉醇+/-奥拉帕利150毫克,每天两次,第3至14天,共4个周期(间隙期奥拉帕利,研究组),然后在手术前接受3个周期的蒽环类化疗。主要终点是病理完全反应(pCR),次要终点包括无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。
研究组51%的患者达到pCR,对照组52%的患者达到pCR(P=0.753)。研究组和对照组36个月的估计EFS分别为80%和79%(log-rank p>0.9);OS分别为90%和87.2%(log-rank p=0.8)。在pCR患者中,36个月的估计EFS为90%,非pCR为70%(log-rank p<0.001),OS分别为96%和83%(log-rank p<0.001)。在TNBC(gBRCAwt)患者中,新辅助奥拉帕利加到卡铂/紫杉醇和蒽环类化疗中并不能提高pCR率、EFS或OS。这与单独报告的奥拉帕利(间隙方案)在gBRCA致病变体(gBRCAm)患者中的主要获益形成了鲜明对比。