背景:
抗α肿瘤坏死因子(TNF)生物仿制药现已可用于炎症性肠病(IBD)的临床治疗。
目的:
本研究主要采用系统评价和meta分析的方法来评估抗TNF-α生物仿制药治疗IBD患者的有效性与安全性。
方法:
检索电子数据库,以抗TNF-α生物仿制药治疗或使用抗TNF-α生物仿制药替代治疗IBD患者总临床有效率或总缓解率、持续临床有效率或缓解率以及不良事件作为监测结果。
结果:
在11个观测性研究中使用英夫利昔生物仿制药(CT-P13)的829例患者中,节段性回肠炎(CD)患者和溃疡性结肠炎(UC)患者用药8-14周的临床总有效率分别是0.79[ 95%的可信区间(CI)为0.67–0.85 ]和0.74 (95% CI为0.65–0.82);用药24–30周的总有效率分别是0.77 (95% CI 0.63–0.86)和0.77 (95% CI为 0.67–0.85)。不良事件较为罕见(CD,0.08, 95% CI为0.02–0.26;UC,0.08,95% CI为0.03–0.17)。用CT-P13替代英夫利昔单抗用药30–32周后,治疗CD和UC的持续有效率分别为0.85 (95% CI为0.71–0.93)和0.96 (95% CI为0.58–1.00);用药48–63周后,总有效率分别为0.75 (95% CI为0.44–0.92) and 0.83 (95% CI为0.19–0.99)。不良事件较为罕见(CD, 0.10, 95% CI为0.02–0.31;UC,0.22,95% CI为0.04–0.63)。
结论:
CT-P13有着显著的临床疗效和安全性,这为其治疗炎症性肠病提供支持依据。