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《世界卫生组织 COVID-19 疫苗优先使用 SAGE 路线图》

  • 来源专题：新发突发传染病
  • 发布时间：2023-11-11

  • An approach to optimize the global impact of COVID-19 vaccines, based on public health goals, global and national equity, and vaccine access and coverage scenarios



    This revised roadmap (10 November 2023) replaces the previous version (30 March 2023).

    It  addresses evolving public health needs as the Omicron variant and its sub-lineages continue to circulate and provides updates for COVID-19 vaccination in relation to simplified vaccine schedules for programmatic use.

    The Roadmap will be further adapted should new variants of concern emerge that do not have the characteristics of Omicron, or in the event of significant changes in COVID-19 disease epidemiology, or if significant changes in vaccine attributes warrant an update to the Roadmap.

    This document has been updated:   Version 10 November 2023.


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    《中国-世界卫生组织新型冠状病毒肺炎（COVID-19）联合考察报告》
    • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
    • 发布时间：2020-03-01
    • 1.病毒属性：新冠病毒是一种动物源性病毒；在武汉发现的早期病例被认为是通过动物传染到人的途径感染，截至2月25日，尚未查明动物来源。 2.病毒宿主：蝙蝠似乎是该病毒的宿主，但中间宿主尚未查明。 3.病毒特点：新型冠状病毒是一种新出现的病原体，传染性强、传播速度快。它既不是SARS，也不是流感。 4.传播途径：新冠肺炎在无防护下通过飞沫和密切接触在感染者和被感染者之间发生传播，在医疗机构中或可存在因医疗操作产生气溶胶而发生空气传播的可能，粪-口传播似乎并不是主要传播方式。 5.传播来源：到目前为止，绝大多数病例是来自武汉或湖北或与之有直接联系。社区传播非常有限，人际传播主要在家庭中发生。 6.易感人群：新冠肺炎病毒几乎人人易感，感染后是否具有免疫力需进一步研究；真正的无症状感染者比例尚不明确，但相对较罕见，也不是传播的主要驱动因素。 7.患者特征：新冠肺炎患者通常在感染后平均5至6天（平均潜伏期5至6天，范围1至14天）出现轻度呼吸道症状和发热等症状，多数患者为轻症可痊愈，重症和死亡高危人群为年龄60岁以上以及患有高血压、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸道疾病和癌症等基础性疾病者。 8.医务人员感染：流调显示，许多医务人员病例可能是在家庭内而非医院感染的。湖北以外地区的医务人员感染很少见。医疗机构医务人员感染并不是新冠肺炎在中国的主要传播特征。 9.封闭场所疫情：据报告，以下场所发生了新冠肺炎传播：监狱（中国湖北、山东、浙江）、医院等。人们在这些环境中的密切接触和潜在的环境污染是传播的重要因素。 10.中国措施：中国采取了坚定有力的综合性非药物性干预措施，非常有效地切断病毒传播途径，为全球应对新冠肺炎提供了重要经验。这些措施包括：开展积极主动监测，迅速发现并立即诊断、隔离病例，严格追踪并隔离密切接触者，引导民众理解并接受上述措施。 11.公众建议：认识到新冠肺炎是一种全新出现的令人关注的传染性疾病，但只要采取正确的应对措施，疫情暴发就可以得到控制，患者大都能够康复； 立即采取并落实最为严格的预防措施，勤洗手，打喷嚏或咳嗽时掩住口鼻； 时时关注新冠肺炎及其体征和症状（如发热、干咳）的最新信息，不断调整应对策略； 人人做好准备，通过各种方式积极参与到疫情防控中来，严格保持“社交距离”，努力帮助老年人等高危人群。
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    《世卫组织发布2019冠状病毒病全球研发路线图》
    • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
    • 发布时间：2020-03-08
    • 世界卫生组织总干事谭德塞在6日的媒体通报会上正式发布针对2019冠状病毒病的全球研发路线图，明确了包括病毒自然史、流行病学、疫苗、诊断试剂、治疗工具、临床管理、伦理考量、社会科学等9大关键领域的核心优先事项。 谭德塞介绍，世卫组织与全球传染病防治研究合作组织（GLOPID-R）于2月11日至12日共同举办全球研究和创新论坛，召集400多名科学家开会确定研究重点。会上就数百个想法进行了讨论和辩论，对研发路线图的制定做出了贡献。 谭德塞强调，路线图将专注于当下可以拯救生命的研究，以及疫苗和治疗工具的长期研究重点。协调研究至关重要，这样世界各地的不同研究团队就能相互取长补短，世卫组织就能给出更好的建议，各国才能在基于证据的基础上做出拯救生命的决策。为此，世卫组织开发了一套核心规程，概述了应该如何进行研究的标准，并收集关键数据，以便能够对相同事物作出比较，并能够汇集众多研究数据。谭德塞还指出，迄今为止，世卫组织已收到40项诊断试剂的审批申请，有20种疫苗正在研发，对许多治疗工具正在进行临床试验。 世卫组织在全球研发路线图报告中指出，COVID-19的流行是前所未有的。目前最大的挑战是尚无针对COVID-19经过验证的疗法或疫苗，缺乏快速的现场诊断测试，并且在许多其他关键的研究和创新领域也存在重大研究空白。与此同时，此次疫情爆发期间，全球研究人员的交流和信息共享也是史无前例的，促进了各国科学家间的协作，使得研究行动的执行速度比以往任何时候都要快。为了进一步加强协调，全球研究路线图是一个至关重要的工具。 路线图明确了9个研发优先领域，包括交叉研究重点，并针对短期、中长期优先事项制定了未来一年内实施部分研究行动的时间表。 9个研究优先领域包括： 1、病毒的自然历史、传播和诊断：支持诊断产品的开发以改善临床过程；病毒复制、释放和自然疾病史；开发工具以研究、监测病毒表型变化和潜在适应性；免疫力特征；建立疾病模型；病毒在环境中的稳定性。 2、关于病毒起源的动物和环境研究，以及人畜共患的管理措施：识别宿主动物来源和传播途径；增进对动物向人类传播的社会经济和行为风险因素的认识，确定潜在感染的动物物种和处于高风险的社区、职业群体，以及贸易和消费相关风险；针对在人畜接触环境设计和测试降低风险的策略。 3、流行病学研究：描述COVID-19的传播动态，并了解疾病在各范围内的传播情况；描述疾病的严重程度和易感性，以促进对COVID-19的有效临床和公共卫生反应；评估管控和缓解措施的影响。 4、临床管理：定义COVID-19感染自然史；确定改善COVID-19感染患者临床结果的干预措施；确定最佳的临床实践策略以改善护理过程（包括早期诊断、出院标准、患者和接触者的最佳辅助治疗）；确定如何最好地将关键研究与受影响地区能够招募患者的研究人员联系起来；开发平台以最大程度地提高试验之间数据收集的通用性，加强试验之间的协作。 5、感染的预防和控制，包括医护人员的保护：了解控制措施在医疗和社区环境中预防继发性传播的有效性；优化个人防护用品的有效性以减少传播风险；新冠病毒传播环境的最小化；了解影响感染预防和控制措施的行为及文化因素。 6、候选疗法的研发：确定用于临床评估的候选人；多个主方案以评估疗效和安全性；协作开展临床试验，以评估治疗剂的安全性和有效性。 7、候选疫苗的研发：确定用于临床评估的候选人；使用方法学上合理、伦理上可接受的疫苗试验设计，开发用于2b 期、3期阶段疫苗评估的多国主方案，确定候选疫苗在广泛使用之前是否安全有效。如果可行，应进行疫苗功效试验。 8、伦理学：识别关键知识鸿沟和研究重点；制定明确定义的研究治理框架，以使多个利益相关者（包括世卫组织、全球研究界、专家、公共卫生官员、资助者和伦理学家）之间进行有效和合乎道德的合作；持续的教育和能力建设，以促进跨领域研究的有效合作。 9、社会科学：制定指导方针和标准操作程序，以实现缓解流行病的各项机制；开发全球研究网络；了解流行病控制决策的非预期后果；了解如何减轻社会和经济影响等。 此外，该报告还就如何协调和优化全球研发资金给出建议。世卫组织指出，全球必须以高度的紧迫感提供资金，支持针对COVID-19的研究行动以拯救生命。建议建立协调的供资系统，以更有效的应对流行病；将资金主要集中在确定的研究重点上，避免孤岛和不健康的竞争，并鼓励多学科合作；加强启动紧急资金的协调；考虑使用简化和通用的申请表；定期召集资助者，通过世卫组织研发路线图的全球协调机制（GCM），促进工作协调和透明的信息交流。全球传染病防治研究合作组织正在协调资助者，在路线图中列出的9大优先领域上优化全球研究资源，避免重复。
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