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《免疫疗法Opdivo（欧狄沃）III期临床显著延长总生存期》

  • 来源专题：中国科学院文献情报生命健康领域集成服务门户
  • 编译者： 江洪波
  • 发布时间：2019-05-08

  • 1月9日，日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）公布肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）食管癌III期研究ATTRACTION-3的顶线结果。该研究由小野制药与合作伙伴百时美施贵宝（BMS）联合开展，入组患者为不可切除性晚期或复发性食管癌患者，这些患者对氟嘧啶（fluoropyrimidine）与铂类药物组合方案难治或不耐受，研究中将Opdivo与化疗（多西他赛或紫杉醇）进行对比。

    在最终分析中，与化疗相比，Opdivo使总生存期（OS）表现出显著延长，达到了主要终点。详细数据将在未来举行的医学会议上呈现。

    根据小野制药发布的声明，基于ATTRACTION-3研究数据，Opdivo现在是治疗PD-L1非选择性、不可切除性晚期或复发性食管癌显著延长OS的全球首个免疫检查点抑制剂。

    Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤。特别值得一提的是，Opdivo是诺奖级别的免疫疗法。去年10月1日，2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，2位免疫学家（美国德克萨斯大学James P.Allison教授和日本京都大学Tasuku Honjo教授）获奖，理由是：发现抑制免疫负调节的癌症疗法。其中，前者发现了针对CTLA-4的免疫检查点疗法，后者发现了针对PD-1的免疫检查点疗法。

    Opdivo由小野制药研制，美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）于2011年与小野制药达成战略合作，获得了Opdivo除日本、韩国、中国台湾以外全球其他地区的独家开发和商业化权利。截至目前，该药已获全球60多个国家批准，用于多种类型肿瘤的治疗。

    目前，默沙东是PD-(L)1领域的领头羊，该公司PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：帕博利珠单抗）在肺癌治疗领域占据绝对霸主地位。

    根据医药市场调研机构EvaluatePharma近日发布的2019年报告，Keytruda和Opdivo在2019年的销售额将分别达到91.7亿美元和78.0亿美元；而到2014年，Keytruda的销售额预计将突破140亿美元，而Opdivo的销售额预计将接近120亿美元。

  • 原文来源：https://www.ono.co.jp/eng/news/pdf/sm_cn190109.pdf
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