背景:R21/Matrix-M 疫苗在撒哈拉以南非洲的儿童中展示出对疟原虫临床疟疾的高效性。利用试验数据,旨在估计在撒哈拉以南非洲推广疫苗引入的公共卫生影响和成本效益。
方法:研究人员根据 R21/Matrix-M 在布基纳法索纳诺罗进行的 2b 期试验 3 年随访数据,拟合了一个半机械模型,描述了抗周孢子虫蛋白抗体滴度与疫苗效力之间的关系。通过比较预测的疫苗效力与 3 期试验中 12-18 个月内观察到的效力来验证该模型。将该框架整合到数学传播模型中,估计了在撒哈拉以南非洲一系列传播环境中的 15 年时间范围内,疟疾病例、疟疾死亡和残疾调整生命年(DALYs)的减少量和成本效益。成本效益估计中包括疫苗引入(剂量、消耗品和递送)的成本与基线现有干预措施的相对比。在 2-10 岁儿童中寄生虫阳性率中位数为 20%(PfPR2-10)的情况下报告估计结果,该率范围从 3% 到 65% PfPR2-10。
研究结果:抗周孢子虫蛋白抗体滴度被发现符合疫苗效力对临床疟疾的保护替代标准。根据年龄实施四剂次 R21/Matrix-M 疫苗方案估计,永久性环境下每 10 万名完全接种的儿童可避免 181,825(范围 38,815-333,491)例临床病例,在季节性环境下每 10 万名完全接种的儿童可避免 202,017(29,868-405,702)例临床病例。对于季节性或混合实施,估计结果类似。在假定疫苗剂价为 3 美元的情况下,永久性环境中每例避免的临床病例的增量成本为 7 美元(范围 4-48),季节性环境中为 6 美元(3-63),每 DALY 避免的增量成本在永久性环境中为 34 美元(29-139),在季节性环境中为 30 美元(22-172),在寄生虫阳性率较高的环境中成本效益比较低。
解释:引入 R21/Matrix-M 疟疾疫苗可能对撒哈拉以南非洲产生重大的公共卫生效益。