Biospace网站11月9日消息称，Medicago生物制药公司宣布其佐剂疫苗的一期临床试验结果，在服用两剂Medicago的COVID-19佐剂疫苗后，100%的受试者产生了抗体反应。
Medicago科学与医学事务执行副总裁Nathalie Landry表示，佐剂疫苗诱导了强大的中和抗体和细胞免疫反应，接种疫苗后的抗体水平比从COVID-19康复患者恢复期血清中的抗体水平高。
1期临床试验是对180名年龄在18-55岁之间的健康受试者的随机、部分盲研究，评估了单独使用剂量为3.75、7.5或15微克重组冠状病毒样颗粒（CoVLP）疫苗或在初免-加强方案中加入佐剂的治疗效果。Medicago使用两种佐剂（GSK专有的大流行佐剂技术和Dynavax）分别测试了其候选疫苗CpG 1018™。佐剂在大流行情况下可能特别重要，因为它可以增强免疫反应并减少每剂所需的抗原量，从而产生更多的疫苗剂量，可使更多的人免疫。两种佐剂均已观察到明显的免疫反应。根据第1阶段的数据，Medicago计划在获得监管部门批准的情况下，对其COVID-19候选疫苗进行第2/3阶段的临床试验。
Medicago总裁兼首席执行官Bruce D. Clark博士表示，Medicago将向加拿大政府提供多达7600万剂疫苗，中期分析的数据已发布在预印本平台medRxiv.org上。
该疫苗具有一定的副作用，但持续时间短、没有严重的不良事件，Medicago后续会继续疫苗的安全性。1期免疫原性结果表明，与非佐剂制剂相比，佐剂具有改善体液和细胞免疫反应的潜力。服用GSK（葛兰素史克）大流行佐剂的组中的所有受试者在单剂量疫苗（3.75、7.5和15微克）接种后均产生了抗病毒刺突蛋白的IgG抗体。对于所有剂量组，接受佐剂的参与者都产生了中和抗体反应。IgG抗体中和反应优于研究之外的COVID-19阳性患者的反应。GSK的大流行性佐剂可节省剂量，3.5微克的GSK相当于7.5微克或15微克的CoVLP。在佐剂配方中，接受3.75或7.5µg剂量的参与者的细胞Th1免疫应答明显更高。CoVLP成品是一种液体制剂，可以在2°C至8°C的温度下储存，从而简化了现有疫苗基础设施的冷链管理。
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