Biospace网站11月16日消息称,在辉瑞和BioNTech表示其合作开发的COVID-19疫苗的中期功效数据为90%之后仅一周,Moderna报道其疫苗mRNA-1273的中期功效数据为94.5%。这两种候选疫苗都需要间隔约28天注射两次,辉瑞和BioNTech开发的疫苗需要在零下94华氏度下储存,需要专门的冷冻箱,而Moderna开发的疫苗可以在36到46华氏度下存储30天左右,可以在零下4华氏度下存储六个月左右。
Moderna的III期试验由美国国立卫生研究院(NIH)指定的数据安全监控委员会(DSMB)独立分析数据。DSMB表示该试验已经达到了研究设计的统计学标准,有效率为94.5%。III期试验在美国招募了30000多名患者,并与美国过敏与传染病研究所(NIAID)和生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)合作进行。试验的主要终点是基于对接种第二剂疫苗两周后确认的COVID-19阳性病例的分析。首次中期分析建立在95例病例的基础上,安慰剂组有90例COVID-19阳性病例,而接种疫苗组仅为5例。次要终点研究了COVID-19严重病例,并将11例严重病例纳入中期数据分析,这11例严重病例都在安慰剂组,疫苗组中为零。COVID-19阳性病例的患者类型多样,包括15名65岁及以上的人,20名来自不同社区的人(包括12名西班牙裔或拉丁裔、4名黑人或非裔美国人、3名亚裔和1名混血族裔)。
Moderna疫苗具有良好的安全性,没有较大的安全性问题。大多数不良事件为轻度或中度,第3级(严重)事件占2%,通常是在第一剂接种后注射部位可能会出现疼痛感,在第二剂接种后会出现疲劳、酸痛、关节痛、头痛和注射部位发红,但这些症状持续时间较短。Moderna计划在未来几周向美国食品药品管理局(FDA)和全球监管机构提交紧急使用授权。该公司认为,到今年年底,它已经准备好向美国交付约2000万剂疫苗。到2021年,该公司可在全球制造5亿至10亿剂。辉瑞表示,到今年年底,能够生产5000万剂疫苗,可以接种2500万人,到2021年可以生产13亿万剂疫苗,可以接种6.5亿人。
阿斯利康和牛津大学合作开发的疫苗也可能在今年年底之前获得数据。美国强生公司预计要等到2021年第一季度末才能获得足够数据。强生公司的疫苗与辉瑞和Moderna的疫苗不同,强生公司的疫苗只需要接种一次。
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