登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《TDF单药治疗难治性慢性乙型肝炎患者安全有效》

  • 来源专题：病毒性肝炎防治
  • 编译者： 肖宇锋
  • 发布时间：2015-11-11

  • 韩国首尔蔚山大学医学院Lim等的一项研究表明，对阿德福韦酯（ADV）耐药、多种药物治疗失败的难治性慢性乙型肝炎（CHB）患者，应用替诺福韦酯（TDF）单药治疗与应用TDF加恩替卡韦（ETV）联合治疗同样有效，获得的病毒学应答率相似，治疗达96周时的安全性良好。

    　　该项多中心试验纳入对ADV耐药、血清HBV DNA水平>60 IU/mL的CHB患者，随机分组，接受TDF（300 mg/d）单药治疗（n=50）或TDF+ETV（1 mg/d）联合治疗（n=52）48周，两组中完成48周治疗的所有患者继续接受TDF单药，额外治疗48周。两组患者的基线特征具有可比性，中位数HBV DNA水平为3.38 log10 IU/mL，均存在对ADV耐药变异HBV：rtA181V/T和（或）rtN236T。第48周时，两组患者自基线的平均HBV DNA水平变化无统计学差异；第48周和第96周时，两组患者达到HBV DNA<15 IU/mL的比例亦无统计学差异。

    　　治疗至96周，两组中分别有1例和2例患者发生病毒学突破，均为用药依从性差所致。第96周时，两组中分别有5例和2例患者保持基线时的耐药变异。治疗期间，没有患者发生额外的耐药变异，两组的安全性情况相似。　　

  • 原文来源：http://gut.bmj.com/content/early/2015/03/22/gutjnl-2014-308435
104浏览量
原文链接
相关报告

  • 《恩替卡韦用于治疗美国慢性乙型肝炎患者安全性和有效性研究》
    • 来源专题：重大新药创制—研发动态
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2015-11-06
    • 恩替卡韦 (ETV) 已被证明是治疗高度选择的乙型肝炎病毒 (HBV) 感染患者的安全有效的药物。 该试验旨在研究恩替卡韦用于治疗美国慢性乙型肝炎患者的安全性和有效性。 841例受试者中，658例符合纳入标准。36%的患者HBeAg + 和9.3%的患者肝硬化。89%的患者ALT异常。HBV DNA基线为5.8 log 10 IU/mL。ETV 治疗平均周期为 4 年。第1、 3、 5 年，HBeAg+患者 ALT 正常化率分别为 37.2%、 48.7%和56.2%；HBeAg-患者的ALT 正常化率分别为39.6%, 46.8% 和 55.6%。第1、 3、 5 年，HBeAg+患者中分别有34.6%、 64.7%和 84.6%的患者HBV DNA检测不到；HBeAg-患者中分别有81.9%、 90.3%和 96.2 %的患者HBV DNA检测不到。五年累计的 HBeAg减少和血清转化的概率是 46%和 33.7%，HBsAg减少的概率为 4.6%。1.2%的患者因恩替卡韦的不良反应而中止试验。恩替卡韦用于治疗美国乙肝患者是安全的，但 ALT 正常化率和HBV DNA 抑制率均低于已报道的临床试验。
    101浏览量
    原文链接

  • 《TDF可有效治疗多药耐药的慢性乙型肝炎患者》
    • 来源专题：病毒性肝炎防治
    • 编译者：肖宇锋
    • 发布时间：2015-11-11
    • 土耳其科克大学医院Baran等研究发现，对感染多药耐药HBV毒株或既往阿德福韦酯（ADV）治疗失败的慢性乙型肝炎（CHB）患者应用替诺福韦酯（TDF）治疗后，尽管患者的完全病毒学应答率（CVR，HBV DNA<20 IU/ml）稍有降低，但仍然非常有效。 　　该研究纳入165例核苷酸（类）似物（NA）初治或既往应用ADV治疗失败的CHB患者，(男性患者118例，平均年龄42±12岁，64例为HBeAg阳性),其中105例NA初治、32例对ADV应答不佳（ADV-S）和28例对ADV耐药（ADV-R）的患者(均为多药耐药)，给予TDF治疗至少6个月(平均疗程为29±14个月)，在基线时、第一年内每3个月以及然后每6个月，进行生化和病毒学检测，主要转归为CVR率，应用多元Cox比例风险模型，分析与CVR独立相关的因素。结果显示，NA初治组、ADV-S组和ADV-R组于治疗第12个月时的CVR率分别为65%、75%和58%，第24个月的CVR率分别为77%、87%和79%，第36个月的CVR率分别为83%、94%和79%。
    23浏览量
    原文链接