恩替卡韦 (ETV) 已被证明是治疗高度选择的乙型肝炎病毒 (HBV) 感染患者的安全有效的药物。 该试验旨在研究恩替卡韦用于治疗美国慢性乙型肝炎患者的安全性和有效性。 841例受试者中，658例符合纳入标准。36%的患者HBeAg + 和9.3%的患者肝硬化。89%的患者ALT异常。HBV DNA基线为5.8 log 10 IU/mL。ETV 治疗平均周期为 4 年。第1、 3、 5 年，HBeAg+患者 ALT 正常化率分别为 37.2%、 48.7%和56.2%；HBeAg-患者的ALT 正常化率分别为39.6%, 46.8% 和 55.6%。第1、 3、 5 年，HBeAg+患者中分别有34.6%、 64.7%和 84.6%的患者HBV DNA检测不到；HBeAg-患者中分别有81.9%、 90.3%和 96.2 %的患者HBV DNA检测不到。五年累计的 HBeAg减少和血清转化的概率是 46%和 33.7%，HBsAg减少的概率为 4.6%。1.2%的患者因恩替卡韦的不良反应而中止试验。恩替卡韦用于治疗美国乙肝患者是安全的，但 ALT 正常化率和HBV DNA 抑制率均低于已报道的临床试验。
