《IgM‐IgG抗体快速检测在SARS‐CoV‐2感染诊断中的发展和临床应用》

  • 来源专题:新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎)
  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2020-03-10
  • 病毒(SARS-Cov-2)核酸RT-PCR检测已成为诊断SARS-CoV-2感染的标准方法,但PCR检测试剂盒仍有许多局限性。 此外,据报道假阴性率很高。 迫切需要一种准确,快速的测试方法,以快速识别大量受感染的患者和无症状携带者,以防止病毒传播并确保对患者进行及时治疗。作者开发了一种快速简单的测定方法,可以在15分钟内同时检测人血中针对SARS-CoV-2病毒的IgM和IgG抗体,从而可以检测处于不同感染阶段的患者,并进行了临床研究。论文评估了从不同类型的静脉和指尖血液样本获得的临床诊断结果,在指尖血液,血清和静脉血血浆中的样品之间具有很高的检测一致性。与单次IgM或IgG检测相比,IgM-IgG联合检测具有更好的实用性和敏感性。它可以用于医院,诊所和测试实验室中有症状或无症状的SARS-CoV-2携带者的快速筛查。

  • 原文来源:;https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/jmv.25727
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    • 背景:随着2019年12月武汉市暴发的严重急性呼吸系统冠状病毒2型(SARS-CoV-2)引起的2019年冠状病毒病(COVID-19)患者数量的增加,对COVID-19的临床特点和治疗方法已有所了解。然而,对SARS-CoV-2感染的诊断迫切需要快速、准确的检测。我们的目的是评估SARS-CoV-2感染患者的抗体和核酸检测(NAT)。方法:对武汉大学人民医院2020年2月17日至3月1日收治的133例SARS-CoV-2患者进行回顾性观察。收集人口统计学数据、症状、临床检查、实验室检查和临床结果,比较了COVID-19患者的IgM-IgG抗体测试与实时RT-PCR检测之间的数据。结果:133例SARS-CoV-2感染患者中,中度44例,重度52例,危重37例,三组性别、年龄无显著性差异。总的来说,IgM抗体检测的阳性率高于RT-PCR检测。RT-PCR检测中,中、重度和危重病例的阳性率分别为65.91%、71.15%和67.57%。而IgM/IgG抗体阳性率中、重度和危重患者分别为79.55%/93.18%、82.69%/100%和72.97%/97.30%。此外,还测定了三个亚组的抗体浓度。结论:以IgM-IgG抗体为基础的检测方法对SARS-CoV-19的诊断具有明显的优越性,为SARS-CoV-2感染的诊断提供了有效的补充。
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    • 法兰克福大学和德国感染研究中心的科研人员在bioRxiv预印本平台在线发表题为“Clinical performance of SARS-CoV-2 IgG antibody tests and potential protective immunity”的文章。 文章指出,随着当前SARS-CoV-2大流行的继续,急需血清学检测以进行快速诊断、接触者追踪和流行病学研究。到目前为止,关于市售测试对真实患者样品的检测效果,以及检测到的IgG抗体能否提供保护性免疫的数据很少。着重于IgG抗体,研究人论证了与一种侧向流动测定法(LFA,FaStep COVID-19 IgG / IgM快速测试仪)以及两种内部开发的测定法(免疫荧光测定法(IFA)和噬菌斑减少中和试验(PRNT))相比的两种ELISA测定法(Euroimmun SARS-CoV-2 IgG和Vircell COVID-19 ELISA IgG)的性能表现。研究人员检测了经PCR确诊为COVID-19个体的血清/血浆样本,大部分SARS-CoV-2样本来自需要住院治疗的中度至重度临床病程的患者。在所有调查的分析方法中,在用PCR进行COVID-19诊断后,感染的早期阶段(第5-9天)的敏感性范围为58.8%至76.5%,后期(第10-18天)的敏感性范围为93.8%至100%。除了一个样本外,使用可商购的检测方法(包括内部开发的IFA),分析队列中的所有阳性检测样本,在PRNT中均显示中和(保护)特性,表明其可能对SARS-CoV-2具有保护性免疫。关于特异性,有证据表明,地方性冠状病毒(HCoV-OC43,HCoV-229E)和EB病毒感染个体的样本,在ELISA检测和IFA中发生交叉反应,在一种情况下会产生假阳性结果,这需要进一步调查。 *注,本文为预印本论文手稿,是未经同行评审的初步报告,其观点仅供科研同行交流,并不是结论性内容,请使用者谨慎使用。