法兰克福大学和德国感染研究中心的科研人员在bioRxiv预印本平台在线发表题为“Clinical performance of SARS-CoV-2 IgG antibody tests and potential protective immunity”的文章。
文章指出，随着当前SARS-CoV-2大流行的继续，急需血清学检测以进行快速诊断、接触者追踪和流行病学研究。到目前为止，关于市售测试对真实患者样品的检测效果，以及检测到的IgG抗体能否提供保护性免疫的数据很少。着重于IgG抗体，研究人论证了与一种侧向流动测定法（LFA，FaStep COVID-19 IgG / IgM快速测试仪）以及两种内部开发的测定法（免疫荧光测定法（IFA）和噬菌斑减少中和试验（PRNT））相比的两种ELISA测定法（Euroimmun SARS-CoV-2 IgG和Vircell COVID-19 ELISA IgG）的性能表现。研究人员检测了经PCR确诊为COVID-19个体的血清/血浆样本，大部分SARS-CoV-2样本来自需要住院治疗的中度至重度临床病程的患者。在所有调查的分析方法中，在用PCR进行COVID-19诊断后，感染的早期阶段（第5-9天）的敏感性范围为58.8％至76.5％，后期（第10-18天）的敏感性范围为93.8％至100％。除了一个样本外，使用可商购的检测方法（包括内部开发的IFA），分析队列中的所有阳性检测样本，在PRNT中均显示中和（保护）特性，表明其可能对SARS-CoV-2具有保护性免疫。关于特异性，有证据表明，地方性冠状病毒（HCoV-OC43，HCoV-229E）和EB病毒感染个体的样本，在ELISA检测和IFA中发生交叉反应，在一种情况下会产生假阳性结果，这需要进一步调查。
*注，本文为预印本论文手稿，是未经同行评审的初步报告，其观点仅供科研同行交流，并不是结论性内容，请使用者谨慎使用。
