《土耳其称中国科兴生物的新冠疫苗有效性为91.25%,其他国家呢?》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-12-28
  • 12月24日,华尔街日报报道称,中国科兴生物科技有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,简称:科兴生物)将2019冠状病毒病疫苗Ⅲ期试验结果的公布推迟到1月份公布,因为科兴生物公司需要整合巴西、印度尼西亚、土耳其三个国家的临床实验结果。巴西Butantan研究所表示:“科兴要求再给15天时间来分析这些数据。”研究所由圣保罗州政府支持。

    巴西地方肯定中国科兴新冠疫苗有效

    “一种疫苗不可能有三种效果。”Butantan研究所主任Dimas Covas说:“推迟接种与疫苗的效力无关。预计这种疫苗将是首批获准在巴西使用的疫苗之一。虽然不能宣布试验结果,但科兴疫苗的有效性已经超过了50%,这意味着监管机构可能会开绿灯。”Covid-19肆虐了巴西,造成近19万人死亡,死亡人数仅次于美国。

    相关疫苗的巴西传染病专家希望能获得Moderna公司、辉瑞公司和BioNTech 联合开发的疫苗结果,后者在测试的最后阶段分别显示了94.5%和95%的有效性。传染病专家说,相较于mRNA疫苗,这些传统的疫苗往往效力较低,但传统疫苗可以保存在2~8摄氏度的普通冰箱温度下,这使得它更容易在较贫穷和欠发达国家运输和储存。辉瑞与德国生物新科技(BioNTech)公司合作研发的新冠疫苗需要在零下70摄氏度左右的环境中存储。-70℃这种极低温度储存在研究实验室中很常见,但许多医疗中心没有这样的设备,发展中国家和经济欠发达地区更缺乏这样的设备。

    巴西圣保罗政府计划在7月底之前使用这种传统疫苗为此州接种。研究所也计划在明年5月份开始将CoronaVac(科兴生物新冠疫苗)运往阿根廷、玻利维亚、哥伦比亚、洪都拉斯、秘鲁和乌拉圭。哥伦比亚卫生部长Fernando Ruiz在接受采访时说,从巴西进口疫苗要比从中国进口容易得多。哥伦比亚和该区域的大多数国家一样,缺乏自己生产疫苗的能力。

    除了在巴西的临床试验数据待揭盲以外,科兴生物的实验性疫苗也正在土耳其和印度尼西亚进行测试。

    土耳其称科兴疫苗有效率91.25%

    根据亚洲新闻台报道称,在土耳其进行的一项后期试验的中期数据,中国科兴生物技术研发的COVID-19疫苗的有效性为91.25%,这一结果可能比在巴西进行的疫苗试验报告的结果要好得多。

    土耳其研究人员周四(12月24日)表示,在他们的试验过程中,除了一名患者出现过敏反应外,没有出现重大副作用,因此被认为是安全的。研究人员称,疫苗引起的常见副作用是发烧、轻微疼痛和轻微疲劳。

    今年9月14日开始,土耳其研究人员纳入7000多名志愿者,而24日公布的结果是基于1322人的数据。

    土耳其卫生部长Fahrettin Koca表示:“我们确定科兴生物的疫苗在土耳其人身上是有效和安全的。”他补充说,土耳其政府将采纳这些数据为科兴生物的疫苗颁发许可证。土耳其现已同意购买5000万剂科兴生物公司的疫苗,卫生部长透露,他们将先为约900万人接种,首批是医护人员。土耳其还将与辉瑞公司签署一项协议,在明年3月底之前交付450万剂疫苗,后再订购3000万剂。

    截止到24日晚,土耳其卫生部网站更新的数据显示,土耳其新冠肺炎累计确诊2100712例,新增254例死亡病例,累计死亡19115例。

    印度尼西亚收到中国科兴生物首批120万剂新冠疫苗

    路透社6日报道,印度尼西亚总统佐科·维多多(Joko Widodo)当天表示,已经收到来自中国的首批120万剂新冠病毒疫苗,待审批通过后将在国内开展大规模接种。“我想传达一条好消息,政府收到了中国科兴生物公司的120万剂新冠疫苗。”维多多在一场视频会议中透露。

    今年8月份,印尼与科兴生物就第三阶段疫苗临床试验展开合作。据中国驻印尼大使馆消息,8月26日,印尼疫苗生产商Bio Farma与北京科兴生物签署了首批新冠疫苗交付协议。

    维多多补充,预计明年1月初,印尼将收到来自科兴生物的第二批180万剂疫苗。今明两个月,科兴生物将陆续提供足够生产4500万剂疫苗的原材料,供Bio Farma在印尼本地生产疫苗。

    不过,中国疫苗依然需要接受印尼食品药物管理局的评估。维多多则说,印尼政府已经在好几个省开展为期数月的疫苗接种模拟。“我相信一旦决定可以开始接种,一切都会就绪。”

    除科兴生物外,印尼卫生部12月3日宣布,允许采购中国国药控股、英国阿斯利康制药、美国辉瑞与Moderna等公司的疫苗。

    当地时间12月24日,印度尼西亚卫生部宣布,过去24小时该国新增新冠肺炎确诊病例7199例,累计确诊692838例;新增死亡病例181例,累计死亡20589例;累计治愈563980例。

    我们在和病毒赛跑,不仅仅是疫苗

    不难发现,各国的新冠疫苗正在进行紧张的数据赛跑。当科兴生物公司的灭活疫苗使用传统了成熟技术时,辉瑞公司mRNA疫苗使用了从未使用过的全新技术,到底哪一种疫苗会面临更多问题?可能还需要时间去验证。谷君认为,新技术可能更有效,但是使用它的风险肯定更大。

    对人类而言,最重要的事情是度过这场迫在眉睫的危机。中国疫苗可以发挥的积极作用及其做出的贡献对所有人都是显而易见的。每种疫苗的强强联合将为扭转这一局面做出积极的努力,而不是因为其劣势影响到我们的未来。

  • 原文来源:https://news.bioon.com/article/6782409.html
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    • 编译者:闫亚飞
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    • 据WHO官网8月23日消息,世卫组织根据其国家医疗产品监管机构全球分类体系,确认中国疫苗监管机构已达到成熟度3级(ML3),在该体系中成熟度4级(ML4)为最高。这意味着中国拥有了稳定、运转良好和综合的监管体系,以确保在国内生产、进口或分销的疫苗的质量、安全性和有效性,是中国公共卫生领域的重要进步。未来,中国将带来更多高质量疫苗,为全球疫苗供应做出更大贡献。该成就将进一步促使西太平洋地区的其他国家投资于加强监管体系,来确保其人民获得高质量、安全、有效和负担得起的医疗产品。