《诺和诺德减肥药物Wegovy已获准在中国使用》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2024-06-28
  • 诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,其旗舰减肥药物Wegovy已获准在中国使用。

    这家欧洲市值最大的公司周二向法新社证实,北京已批准这一突破性疗法用于超重或肥胖且至少有一种与体重相关的共病的患者。

    目前尚不清楚Wegovy何时将正式在中国上市。去年,诺和诺德在中国的销售额以固定汇率计算增长了11%。

    该药在中国这个世界第二人口大国的专利权将于2026年到期。

    基于semaglutide分子的Wegovy被视为引领了一场治疗肥胖革命,肥胖是发达国家地区健康问题的主要原因之一。

    在美国这一集团最大的市场中,Wegovy也被批准用于治疗成人超重或肥胖伴有心血管疾病的患者。



  • 原文来源:https://medicalxpress.com/news/2024-06-novo-nordisk-weight-loss-drug.html
相关报告
  • 《Orexigen公司减肥药物Contrave获FDA批准》

    • 来源专题:生物医药
    • 编译者:hyichun
    • 发布时间:2015-05-26
    • Orexigen公司最近如愿以偿地获得了FDA对其减肥药物Contrave的批准,这代表该公司完成了一场历时三年的申请。这同时也意味着Orexigen公司比其竞争对手,著名生物技术公司诺和诺德提前一步将自家减肥药产品推向市场。而此时,诺和诺德公司的减肥药物正处于临床晚期研究阶段,等待FDA的审核。
  • 《吉利德三合一药物Biktarvy具有长期疗效和安全性,已获中国香港批准》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2018-10-31
    • 美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议(HIV Glasgow)上公布了三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)的III期临床研究(Study 1490)的96周数据。该研究在既往未接受治疗的(初治)HIV-1成人感染者中开展,数据显示,治疗96周,Biktarvy与三药方案DTG+FTC/TAF(dolutegravir+emtricitabine/tenofovir alafenamide,600/50/300mg)相比达到了统计学上的非劣效性。 1490研究是一项随机、双盲III期研究,入组了645例初治HIV-1成人感染者。研究中,患者按1:1的比例以双盲方式分配接受Biktarvy或DTG+FTC/TAF治疗。结果显示,治疗第48周达到的非劣性终点在治疗的第96周仍继续维持,具体数据为:治疗第96周时,Biktarvy治疗组的病毒学抑制率为84.1%,DTG+FTC/TAF治疗组病毒学抑制率为86.5%(差异:-2.3%,95%CI:-7.9%至3.2%,p=0.41)。耐药性分析群体中,随机分配至Biktarvy治疗的患者没有发生治疗产生的耐药性。 安全性方面,治疗96周期间,Biktarvy的耐受性良好,不良事件导致的停药率在2个组都很低(Biktarvy治疗组为2%[n=6],DTG+FTC/TAF治疗组为2%[n=5];治疗第48周后,Biktarvy治疗组发生1例,DTG+FTC/TAF治疗组发生4例)。最常见的不良事件(所有级别)包括腹泻(18% vs 16%)、头痛(16% vs 15%),Biktarvy治疗组治疗相关不良事件(所有级别)发生率更低(20% vs 28%)。2个治疗组血脂变化无显著差异,没有发生因肾脏事件中断治疗或近端肾小管病变病例。 吉利德首席科学官 John McHutchison表示,吉利德致力于开发像Biktarvy这样的创新疗法,帮助解决艾滋病感染者群体中存在的未满足医疗需求。来自1490研究的96周数据进一步支持了Biktarvy在初治HIV成人患者中长期治疗的疗效和耐药谱。目前,该项研究正在进行中,并将继续保持随机和封盲直至144周。我们期待着在未来的科学会议上公布Biktarvy长期治疗的更多数据。 在美国和欧盟,Biktarvy分别于今年2月和6月获批,成为过去3年中在美欧市场获准的第3款基于FTC/TAF的STR。Biktarvy适用于作为一种完整方案,用于对整合酶类药物恩曲他滨或替诺福韦无现有或既往耐药证据的HIV-1成人感染者。在估计肌酐清除率(CrCL)≥30毫升/分钟的患者中,不需要调整Biktarvy的剂量,该药具有方便的剂量,不需要检测HLA-B 5701,不需要食物摄入或基线病毒载量或CD4计数限制。 今年10月初,Biktarvy获得香港卫生署(Hong Kong Department of Health)批准,作为一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于HIV-1成人感染者的治疗。此次批准,也使中国香港成为Biktarvy在亚洲获准上市的首个市场。 Biktarvy结合了新型整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir(BIC)的效力和已上市药物Descovy(emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,FTC/TAF)已被证明的疗效和安全性,后者是HIV临床治疗指南推荐的双效核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)骨架疗法。在III期临床研究中,用于治疗既往未接受治疗(初治)的成人患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案的成人患者时,Biktarvy方案实现了非常高的病毒学抑制率,并且没有发生治疗出现的耐药性。