《国家药监局批准甲磺酸贝福替尼胶囊上市》

• 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
• 编译者： hujm
• 发布时间：2023-06-01
• 原文来源：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230531142045100.html

　近日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

　　甲磺酸贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，能够选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变激酶。该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。