《国家药监局批准盐酸恩沙替尼胶囊上市》

• 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
• 编译者： hujm
• 发布时间：2020-11-21
• 原文来源：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20201120154321135.html

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）上市，用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　恩沙替尼为间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。该品种上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。