《11月24日_希望之城启动测试新冠疫苗COH04S1的一期临床试验》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-12-22
  • 据businesswire网站11月24日消息,美国一个独立的生物医学研究和治疗中心希望之城已经启动了一期临床试验,将在18至55岁的健康志愿者中测试其中一种尚在研究阶段的名为COH04S1的SARS-CoV-2疫苗。该疫苗旨在刺激免疫系统产生抗体,从而阻止病毒进入细胞,同时刺激大量的T细胞反应,从而防止未来爆发疫情。
    该疫苗是将SARS-CoV-2刺突和核衣壳蛋白插入合成的改良安卡拉牛痘病毒(sMVA)。然后,MVA可以在细胞内复制DNA,表达SARS-CoV-2蛋白,从而触发针对病毒的免疫力。先前基于MVA疫苗的研究经验表明,通常高度减毒或弱化的病毒疫苗几乎没有副作用。
    该试验将检查单剂量是否足以进行免疫保护,包括广受追捧的长寿命T细胞免疫,可以延长保护范围,从而在未来几年内不再需要加强免疫。正在研究的疫苗以冷冻干燥的形式开发,以消除对冷链的要求。
    试验参与者将在相隔28天的时间里接受两次上肢非支配臂肌肉注射。注射疫苗可以是两次试验性疫苗、注射疫苗之后注射安慰剂、或者两次注射安慰剂。参与者捐献血液和唾液用于研究测试,并通过远程医疗参加为期一年的随访。
    这种实验性疫苗正在希望之城的主区霍普市生物医学与遗传学中心生产,该中心是霍普市三个符合GMP(良好生产规范)要求的生产设施之一。
    来源:https://www.businesswire.com/news/home/20201124005423/en/

  • 原文来源:https://www.businesswire.com/news/home/20201124005423/en/
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  • 《11月9日_Novavax将启动新冠疫苗NVX-CoV2373的III期临床试验》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-11-18
    • 据BioSpace网站11月9日消息,总部位于美国马里兰州的疫苗生产商诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其候选COVID-19疫苗获得了美国食品药品管理局(FDA)的“快速通道”资格,并正准备此后在美国开始其III期研究。这项研究的数据有望支持美国对该公司疫苗的授权和批准。 Novavax专门从事亚单位疫苗的开发。这些类型的疫苗被认为在免疫功能低下的人群中使用是安全的,这是COVID-19疫苗的必要条件,而COVID-19疫苗对老年人和有潜在疾病的人尤其致命。 Novavax使用其专有的重组纳米颗粒疫苗技术来有效生产针对目标病原体的新型高免疫原性颗粒。他们将其与商标注册为Matrix-M的佐剂技术结合使用,以刺激更强的免疫反应并允许更低的剂量,这已被证明可以减少不良反应。 Novavax候选疫苗NVX-CoV2373的另一个优势是,它不需要专门的冷藏库,只要在常规的冷冻温度下就可以了。与领先的辉瑞公司的疫苗相比,后者疫苗需要超低温度的冰箱,可以在大约零下94华氏度储存。这种需求会在全球范围内导致这个具有前景的候选产品的交付和存储问题。 原文链接:https://www.biospace.com/article/underdog-novavax-fast-tracked-to-start-covid-19-phase-iii-trials-this-month-/?keywords=COVID-19
  • 《3月12日_Sanofi和Translate公司启动新冠疫苗MRT5500的1/2期临床试验》

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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-03-22
    • Biospace网站3月12日消息称,Sanofi和Translate公司宣布开始MRT5500的1/2期临床试验,MRT5500是针对SARS-CoV-2的mRNA疫苗候选物。两家公司预计该试验的中期结果将在2021年第三季度公布。 临床前研究正在进行,并将在接下来的几个月中继续进行,以评估MRT5500以及其他mRNA候选疫苗是否会诱导针对新出现的SARS-CoV-2变体的中和抗体,并有可能为当前和未来的临床开发提供信息。联合开发小组正在努力提高mRNA候选疫苗的温度稳定性,将后期临床试验的储存温度设为-20°C。此外,还在努力使该疫苗能够在常规冰箱温度(2-8°C)下稳定保存。 1/2期临床试验是一项随机、双盲和安慰剂对照的试验,旨在评估COVID-19疫苗MRT5500的安全性、反应原性(耐受性)和免疫原性(免疫应答)。预计将有415名18岁以上的健康成年人在13个研究地点参加该试验。临床试验参与者将接种一剂MRT5500或相隔21天接种两剂。此次试验将研究三种不同剂量水平(15µg、45µg或135µg)的疫苗效果。 临床前数据显示,两次mRNA疫苗诱导接种者产生了较高水平的中和抗体,与在COVID-19患者体内观察到的抗体水平的上限相当。 原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/sanofi-and-translate-bio-initiate-phase-1-2-clinical-trial-of-mrna-covid-19-vaccine-candidate/?keywords=COVID-19