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《俄罗斯产新冠病毒疫苗将于6月进行临床试验，有望9月注册》

  • 来源专题：新药创制
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2020-05-15

  • 当地时间5月14日，位于俄罗斯新西伯利亚市的俄罗斯国家病毒学与生物技术研究中心（又称“矢量”研究中心）宣布，该中心研制的新冠病毒疫苗将于6月份在300名志愿者身上进行临床试验，9月份有望完成注册。俄总统普京要求做好相关的知识产权保护。

    据悉，4月下旬该中心完成了新冠病毒疫苗临床测试志愿者的招募工作。此前，俄联邦生物医学署表示，他们已对3种抗新冠病毒原型疫苗进行小鼠试验，预计5月31日前完成临床测试前的所有研究工作。

    来源于澎湃新闻

  • 原文来源：https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7397915
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相关报告

  • 《俄又一种新冠病毒疫苗投入临床试验》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-10-09
    • 6日俄罗斯丘马科夫联邦免疫和生物制品研究与开发科研中心(简称：丘马科夫中心)主任伊什穆哈梅托夫透露，该中心研发的疫苗于当天在新西伯利亚开始进行临床试验。 伊什穆哈梅托夫说，希望在11月完成一期和二期试验。如果一切顺利，此后将进行三期试验。 伊什穆哈梅托夫表示，中心研究的疫苗为灭活病毒疫苗。目前世界上大多数疫苗是灭活病毒疫苗。这类疫苗接种剂量很少，因此潜在的并发症将很少。中心已经有超过50年生产灭活病毒疫苗的历史。 据此前消息，参与丘马科夫中心临床试验的志愿者为3000余人。 这是目前俄罗斯第三种投入临床试验的疫苗。此前由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心和俄罗斯“矢量”病毒学与生物技术科研中心开发的疫苗已经通过或正在进行一期、二期临床试验。 俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局局长波波娃此前透露，俄还有20余种疫苗正在开发中。 据俄新冠病毒疫情防控指挥部6日消息，在过去一天内全俄新增新冠病毒感染病例11615例。这一数字已接近俄5月11日创下的单日新增最高纪录11656例。莫斯科是俄疫情重灾区，在过去一天内新增4082例。当天莫斯科州州长沃罗比约夫宣布，重新开放位于莫斯科州爱国者公园的新冠病毒患者临时安置医院。
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  • 《俄对在研新冠疫苗给予国家注册》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-08-13
    • 据俄罗斯总统官方网站11日消息，俄卫生部已首次对本国研制的一款新冠疫苗给予国家注册，目前总统普京女儿已接种。俄罗斯国内评论人士认为，俄成功研发出新冠疫苗有其历史根源，而现在世界上所有国家都需要抛弃政治，集中精力寻找更好的解决方案和技术，以保护生命和恢复经济活动。 　　普京在一次视频会议中表示，这款疫苗由“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心以腺病毒为载体研制而成，“疫苗已通过必要检验，它能充分有效发挥功能，稳定生成抗体”。普京的一个女儿参加了疫苗试验并注射了两次，注射后体温均有升高但随后恢复，且“很多受试者在注射这种疫苗后体温正常”。 　　俄罗斯直接投资基金（RDIF）主席基里尔·德米特里耶夫在其专栏中评论称，数百年来，俄罗斯一直是疫苗研究的世界领导者之一，但这一点世界上知道的人不多；俄罗斯也是病毒学和疫苗研究的世界领先者之一，例如“加马列亚”中心的角色，就包括世界上最大的“病毒库”以及实验动物繁殖中心。 　　俄罗斯能迅速研发出疫苗是因为俄罗斯在疫苗研究方面有经验。自20世纪80年代起，俄罗斯加马利亚中心（加马利亚国家流行病学和微生物学研究中心）就率先致力于利用人类腺样体中经常引起感冒的腺病毒研发技术平台。科学家删除引起感染的腺病毒基因，插入另一种病毒的蛋白编码。插入的病毒蛋白编码占比不大，对病毒不构成威胁，也不伤害人体，但能帮助免疫系统作出反应并产生抗体，保护人体免受感染。 　　专栏文章称，以腺病毒为基础的病毒载体技术平台，可对新出现病毒的基因组成原始载体进行变性处理，能简化并加快新疫苗的研发过程。这些疫苗会引起人体强烈反应，促使人体产生免疫力，而对病毒载体进行变性处理及试验生产的总过程仅耗时短短数月。而自疫情暴发以来，俄罗斯研究者所需要做的就是从新冠病毒中提取编码基因，将其植入熟悉的腺病毒载体，并通过载体将其带入人体细胞。 　　新近研究也表明，要产生长期免疫力需要注射两次疫苗。俄罗斯研究者自2015年就着手研究双载体，也因此产生了使用两种腺病毒载体的想法，即新冠疫苗中的Ad5型和Ad26型腺病毒载体。人体对第一种载体产生免疫后，第二种载体能骗过身体，加强第二针疫苗的效果。 　　专栏文章还表示，目前新冠疫苗的开发被许多国家、组织和公司列为优先领域，在人类面临COVID-19大流行这一重大挑战之际，政治壁垒不应阻碍为全人类利益使用最先进的技术。 　　迄今，俄正在研制至少26种新冠疫苗，其中“加马列亚”中心的研制进度最快。这款疫苗的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验分别于7月15日和8月3日结束，达到了俄疫苗安全和有效标准。
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