《俄又一种新冠病毒疫苗投入临床试验》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-10-09
  • 6日俄罗斯丘马科夫联邦免疫和生物制品研究与开发科研中心(简称:丘马科夫中心)主任伊什穆哈梅托夫透露,该中心研发的疫苗于当天在新西伯利亚开始进行临床试验。

    伊什穆哈梅托夫说,希望在11月完成一期和二期试验。如果一切顺利,此后将进行三期试验。

    伊什穆哈梅托夫表示,中心研究的疫苗为灭活病毒疫苗。目前世界上大多数疫苗是灭活病毒疫苗。这类疫苗接种剂量很少,因此潜在的并发症将很少。中心已经有超过50年生产灭活病毒疫苗的历史。

    据此前消息,参与丘马科夫中心临床试验的志愿者为3000余人。

    这是目前俄罗斯第三种投入临床试验的疫苗。此前由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心和俄罗斯“矢量”病毒学与生物技术科研中心开发的疫苗已经通过或正在进行一期、二期临床试验。

    俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局局长波波娃此前透露,俄还有20余种疫苗正在开发中。

    据俄新冠病毒疫情防控指挥部6日消息,在过去一天内全俄新增新冠病毒感染病例11615例。这一数字已接近俄5月11日创下的单日新增最高纪录11656例。莫斯科是俄疫情重灾区,在过去一天内新增4082例。当天莫斯科州州长沃罗比约夫宣布,重新开放位于莫斯科州爱国者公园的新冠病毒患者临时安置医院。

  • 原文来源:https://news.bioon.com/article/6779332.html
相关报告
  • 《我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验》

    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2020-04-16
    • 我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。 疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务,目前均在稳步推进。 此前,军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。 此次获批进入临床试验的灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点,可用于大规模接种,并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。 我国的灭活疫苗有较好研究基础,甲肝灭活疫苗、流感灭活(裂解)疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。 据了解,上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力,根据国家相关法律法规,已为紧急使用做好准备。 来源于央广网
  • 《又一款新冠疫苗在美启动三期临床试验》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-09-03
    • 美国国家卫生研究院8月31日发表公报说,已启动新冠疫苗AZD1222的三期临床试验,主要将评估接种这款候选疫苗能否有效预防新冠病毒感染。 这款疫苗是一种黑猩猩腺病毒载体疫苗,由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,并已授权给英国阿斯利康制药公司进行进一步开发、生产和供应。 据公报介绍,试验在全美80个地点招募约3万名成年志愿者参与。志愿者将被随机分配至试验组和对照组,在经过初步筛查后,约2万人将接受疫苗注射,约1万人将注射安慰剂生理盐水。4周后注射第二次。研究人员将密切监控志愿者接种后出现的反应。 公报说,三期临床试验主要目标是评估接种两剂AZD1222疫苗能否有效预防有症状的新冠感染。其他试验目标还包括疫苗能否预防新冠病毒引发的无症状感染以及重症,以及能否降低新冠导致的急诊发生率。 美国国家过敏与传染病研究所所长、白宫冠状病毒应对工作组重要成员安东尼·福奇表示,全球迫切需要一种安全、有效的疫苗来抵御新冠病毒感染。这款疫苗的临床前研究显示出积极效果,支持研究人员对其加速研发。该疫苗的早期临床试验结果也较为理想。