《10月20日_抗体在COVID-19患者的康复过程中迅速消退》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-11-16
  • 据ScienceDaily网站10月20日消息,加拿大蒙特利尔大学的Andres Finzi博士在本周美国微生物学会的开放获取期刊mBio上称,在COVID-19患者体内病毒被清除、症状消退后的几周内,他们血液中的抗体水平迅速下降。如果最终证明恢复期血浆有明显的益处,那么就需要在恢复期后的特定时间段内收集血浆。然而,恢复中的患者至少要在症状消退14天后才能献血,以便给身体时间清除病毒颗粒。
    在没有获得批准的有效治疗COVID-19的情况下,一些医院一直在用康复患者的血浆治疗出现严重COVID症状的患者。康复患者的血液中含有抗冠状病毒的抗体。
    以往的研究表明,抗SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体在出现症状后2或3周达到峰值。Finzi的小组在更早的一项涉及100多名患者的横向研究中发现,血浆中和病毒的能力在症状出现后的3至6周内显著下降。
    在这项新的纵向研究中,Finzi和他的同事分析了31名新冠肺炎患者的血液样本,这些患者每隔一个月采集一次。他们测量了对抗冠状病毒蛋白的免疫球蛋白的水平,并测试了抗体中和病毒的能力。
    研究人员观察到各个患者的水平存在差异,但确定了一致的总体信号:在症状开始后的6至10周内,靶向结合位点的免疫球蛋白G,A和M的水平下降。在同一时间段内,抗体中和病毒的能力同样下降。
    来源:https://www.sciencedaily.com/releases/2020/10/201016090159.htm

  • 原文来源:https://www.sciencedaily.com/releases/2020/10/201016090159.htm
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    • Biospace网站10月30日消息称,Regeneron(再生元)制药公司决定停止在其混合抗体REGN-COV2试验中招募COVID-19重症患者。美国总统唐纳德·特朗普曾在10月份接受过此种试验性治疗,并宣称这种疗法可以“治愈”COVID-19。 Regeneron独立安全委员会发现单克隆抗体疗法在治疗需要高流量氧气或机械通气的患者时存在潜在的安全问题和的不利的风险收益配置,因而决定停止使用REGN-COV2治疗COVID-19重症病人。这些病人通常病情更重,需要住院治疗,处于疾病的晚期。 Regeneron制药公司表示,已将该疗法的安全问题告知美国食品药品管理局(FDA),并决定中止新的危重患者的注册。FDA目前正在评估是否授予该疗法用于治疗COVID-19轻度或中度患者的紧急使用授权(EUA),这些患者疾病加重的风险很高。 尽管从现在开始将严重疾病患者排除在试验之外,但Regeneron仍将继续招募其他类型的患者,例如非住院患者以及不需要或只需少量补充氧气的住院患者。 Regeneron安全委员会表示,门诊患者不会受到注册暂停的影响,这使该公司可以继续评估REGN-COV2治疗COVID-19轻度患者的安全性和有效性。 REGN-COV2正在英国的RECOVERY试验中接受调查,该试验的治疗对象包括住院患者。另一项研究正在研究REGN-COV2作为COVID-19高暴露风险人群预防措施的效果。 Regeneron正在进行的II / III期试验结果表明,REGN-COV2大大降低了524名COVID-19门诊患者的病毒载量。此前有报道称,在275名非住院患者身上也有类似的发现,这为该疗法快速获得EUA批准带来了希望。 Regeneron表示,目前仅能向50000人提供足够剂量的REGN-COV2。此外,该公司表示,其每月的制造能力约为50000剂。由于当前可用剂量的数量不足以满足所有患者的需求,因此该抗体药物可能仅会作为预防剂用于医护人员和高危患者(如老年人、并发症患者和免疫抑制患者)。 在Regeneron宣布中止COVID-19重度患者入组后,礼来公司(Eli Lilly and Company)停止了其抗体疗法LY-CoV555治疗COVID-19住院患者的临床试验。LY-CoV555是一种有效的中和性IgG1单克隆抗体,与Regeneron的REGN-COV2一样,此疗法之前就被认为不太可能帮助住院的COVID-19患者从晚期疾病中康复。 与Regeneron不同,礼来公司表示可以提供数十万剂治疗药物,礼来公司与美国政府达成了价值3.75亿美元的协议,以提供多达300000瓶LY-CoV555。而且,美国政府有可能再购买650000瓶,如果批准并分发,患者将无需支付任何治疗费用。 原文链接:https://www.biospace.com/article/regeneron-halts-enrollment-in-covid-19-trial-following-safety-signal-in-critically-ill-patients/?keywords=COVID-19